Pantoprazol Bluefish 40 mg Comprimido gastrorresistente

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Pantoprazol

可用日期:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC代码:

A02BC02

INN（国际名称）:

Pantoprazol

剂量:

40 mg

药物剂型:

Comprimido gastrorresistente

组成:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.10 mg

给药途径:

Via oral

类:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

处方类型:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

治疗组:

Genérico

治疗领域:

pantoprazole

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5257167 CNPEM: 50002317 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: N/A

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-12-29

资料单张

APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 40 mg
Pantoprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Pantoprazole Bluefish e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pantoprazole Bluefish
3. Como tomar Pantoprazole Bluefish
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pantoprazole Bluefish
6. Outras informações
1. O QUE É PANTOPRAZOLE BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO
O Pantoprazol pertence ao grupo dos medicamentos denominados
Inibidores da bomba
de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade
de ácido produzido
pelo estômago.
Pantoprazole Bluefish foi-lhe receitado porque tem um distúrbio
causado pelo ácido
estomacal.
Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 40 mg de são
utilizados no
tratamento de curto prazo e para o alívio dos sintomas de:
úlcera duodenal
úlcera gástrica
esofagite (inflamação do esófago) causada por secreção ácida.
Além disso, o medicamento é utilizado:
no tratamento a longo prazo de perturbações onde existe uma
produção aumentada de
ácido gástrico (por exemplo, síndrome de Zollinger-Ellison).
2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOLE BLUEFISH
Não tome Pantoprazole Bluefish
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se tiver alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer
outro componente do
Pantoprazole Bluefish.
se está a tomar um medicamento que contém atazanavir (utilizado para
o tratamento da
infecção por VIH)
Tome especial cuidado com Pantoprazole Blue

产品特点

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO mEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 40 mg
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastro-resistente contém 40 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato
sódico de pantoprazole 45,10 mg)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastro-resistente.
Comprimidos amarelos, ovais, côncavos e lisos com dimensão de 11,6mm
x 6mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para alívio dos sintomas e para o tratamento a curto prazo de
doenças gastrointestinais
que necessitam de uma redução na secreção ácida:
- úlcera duodenal
- úlcera gástrica
- esofagite de refluxo moderada e grave
- síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
Os comprimidos gastro-resistentes de Pantoprazole Bluefish 40
mg
não devem ser
mastigados ou partidos, devendo ser engolidos inteiros, com água, uma
hora antes das
refeições.
Úlcera duodenal
A dosagem recomendada é de 40 mg de pantoprazol ao dia (1 comprimido
gastro-
resistente de 40 mg de Pantoprazole Bluefish). Geralmente a úlcera
duodenal cicatriza no
período de 2 semanas. Caso este período de tratamento não seja
suficiente, a cicatrização
será alcançada, em quase todos os casos, num período adicional de
mais 2 semanas.
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Úlcera gástrica e esofagite de refluxo moderada e grave
A dosagem recomendada é de 40 mg de pantoprazol ao dia (1 comprimido
gastro-
resistente de 40 mg de Pantoprazole Bluefish). A úlcera gástrica e a
esofagite de refluxo,
necessitam geralmente de um período de tratamento de 4 semanas. Se
este período não
for suficiente, a cicatrização será alcançada, geralmente, num
período adicional de 4
semanas.
Síndrome de Zollinger Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
No tratamento da síndrome de Zolli