Pantoprazol beta 20 mg magensaftresistente Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

可用日期:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN（国际名称）:

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

药物剂型:

magensaftresistente Tablette

组成:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2009-07-27

资料单张

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pantoprazol beta 20 mg magensaftresistente Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pantoprazol beta und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantoprazol beta beachten?
3. Wie ist Pantoprazol beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol beta aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol beta gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer vermindern die Säuremenge,
die Ihr Magen produziert.
Ihnen wurden Pantoprazol beta-Tabletten verschrieben, weil Sie unter
Beschwerden leiden, die durch Magensäure verursacht wird.
Pantoprazol beta 20 mg wird angewendet
-
zur Behandlung leichter Formen von gastroösophagealer
Refluxkrankheit,
die durch Säuresekretion hervorgerufen wird (ein Zustand, bei dem der
Mageninhalt in die Speiseröhre aufsteigt und welcher mit
Speiseröhrenentzündung einhergehen kann), und damit verbundenen
Beschwerden wie Sodbrennen, saurem Aufstoßen und Schmerzen beim
Schlucken
-
zur Langzeitbehandlung und zur Vorbeugung des Wiederauftretens einer
Refluxösophagitis (ein Zustand, bei dem der Mageninhalt in die
Speiseröhre
zurück

产品特点

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol beta 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil: maximal 0,07 mg Phenylalanin/Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit schwarzem
Aufdruck „P20“ auf einer Seite und flach auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der leichten Refluxkrankheit und damit verbundener
Symptome (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim
Schlucken).
Zur Langzeit-Therapie und -Prävention von Rezidiven bei
Refluxösophagitis.
Prävention der durch nicht selektive, nicht steroidale
Antiphlogistika
induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe
Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Die magensaftresistenten Tabletten sollten 1 Stunde vor dem Essen
eingenommen werden. Die Tabletten sollten im Ganzen mit
ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) geschluckt und nicht
zerkaut oder zerbrochen werden.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Leichte Refluxkrankheit und damit verbundene Symptome (z. B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken):
Die empfohlene Dosierung ist 20 mg Pantoprazol täglich (1
magensaftresistente Tablette Pantoprazol beta 20 mg). Eine
Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen
erreicht, und gewöhnlich ist für die Abheilung der damit verbundenen
Ösophagitis ein vierwöchiger Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn
dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb
weiterer 4 Wochen erreicht. Sobald Symptomfreiheit erreicht ist,
können erneut auftretende Symptome - bei Beda