Pantoprazol Basi 40 mg Pó para solução injetável

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Pantoprazol

可用日期:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC代码:

A02BC02

INN（国际名称）:

Pantoprazol

剂量:

40 mg

药物剂型:

Pó para solução injetável

组成:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg

给药途径:

Via intravenosa

类:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

处方类型:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

治疗组:

Genérico

治疗领域:

pantoprazole

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Frasco para injetáveis 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5112743 CNPEM: 50013971 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2008-05-30

资料单张

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Basi I.V. 40 mg Pó para solução injetável
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Basi I.V. e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Basi I.V.
3. Como utilizar Pantoprazol Basi I.V.
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Basi I.V.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Basi I.V. e para que é utilizado
Pantoprazol Basi I.V. contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Basi I.V. é
um
“inibidor
da
bomba
de
protões”
seletivo,
um
medicamento
que
reduz
a
quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para
si nesse
momento do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão
substituir as
suas injeções, assim que o seu médico o decida.
Pantoprazol Basi I.V. é utilizado para o tratamento de:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a sua
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do
estômago.
- Úlcera gástrica e duodenal.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido
em excesso no estômago.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Basi I.V.
Não utilize Pantopr

产品特点

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Basi I.V. 40 mg, Pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis contém:
Sódio - 5, 37 mg (sob a forma de citrato de sódio dihidratado,
hidróxido de sódio e
pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esofagite de refluxo
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob
apropriada supervisão médica.
A administração intravenosa de Pantoprazol Basi I.V. é recomendada
apenas se a
administração
oral
não
for
apropriada.
Existem
dados
disponíveis
sobre
a
administração intravenosa com duração até 7 dias.
Consequentemente, logo que a
terapêutica oral seja possível, o tratamento com Pantoprazol Basi
I.V. deve ser
suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral.
Posologia
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol)
de Pantoprazol Basi I.V. por dia.
Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica:
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose
diária de 80 mg de Pantoprazol Basi I.V. Posteriormente, a posologia
pode ser
aumentada ou diminuída, conforme necessário, usando medições da
secreção ácida
gástrica como orientação. Doses superiores a 80 mg por dia, devem
ser divididas e
administradas duas ve