PANT

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

MINOXIDIL

可用日期:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC代码:

ANTIALOPECIA

INN（国际名称）:

MINOXIDIL

治疗领域:

ANTIALOPECIA

產品總結:

50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS OPC X 25 ML + VALV SPR - 1057304870012 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUCAO CAPILAR; 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS OPC X 50 ML + VALV SPR - 1057304870020 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUCAO CAPILAR; 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS OPC X 50 ML - 1057304870039 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUCAO CAPILAR; 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR PLAS OPC X 50 ML + VALV SPR - 1057304870047 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUCAO CAPILAR; 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR PLAS OPC X 50 ML + VALV SPR - 1057304870055 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUCAO CAPILAR

授权状态:

Válido

授权日期:

2016-04-18

资料单张

AAS
PANT
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução capilar
50 mg/ml
MINOXIDIL BU _VP 03a REFIL
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
PANT
MINOXIDIL 50 MG/ML
SOLUÇÃO CAPILAR 5%
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução capilar 50 mg/ml: frasco com 25 ml ou 50 ml + 1 válvula
spray
Embalagem refil contendo solução capilar 50mg/ml em frasco com 50 mL
Embalagem refil contendo solução capilar 50mg/ml em 2 frascos com 50
mL + 1 válvula spray
Embalagem refil contendo solução capilar 50mg/ml em 3 frascos com 50
mL + 1 válvula spray
USO CAPILAR
USO ADULTO EXCLUSIVO PARA USO MASCULINO
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução capilar de Pant contém:
minoxidil........................................................................................................50
mg
Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol e água purificada.
I-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pant 5% (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica
(calvície hereditária) em homens
adultos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pant 5% (minoxidil) pode reverter o processo de queda de cabelos em
portadores de calvície hereditária
(alopecia androgênica), quando aplicado localmente.
São necessários no mínimo dois meses de aplicação de Pant 5%
(minoxidil), duas vezes ao dia, para que
se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para
que sejam alcançados os melhores
resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de
pessoa para pessoa.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Pant 5% (minoxidil) se você apresenta reação alérgica a
qualquer componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MULHERES.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de
usar o Pant 5% (minoxidil),
verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use
Pant 5% (minoxidil) se sua

产品特点

AAS
PANT
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução capilar
50 mg/ml
PANT BU _VPS 04 REFIL
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
PANT
MINOXIDIL 50 MG/ML
SOLUÇÃO CAPILAR 5%
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução capilar 50 mg/ml: frasco com 25 ml ou 50 ml + 1 válvula
spray
Embalagem refil contendo solução capilar 50mg/ml em frasco com 50 mL
Embalagem refil contendo solução capilar 50mg/ml em 2 frascos com 50
mL + 1 válvula spray
Embalagem refil contendo solução capilar 50mg/ml em 3 frascos com 50
mL + 1 válvula spray
USO TÓPICO
USO ADULTO EXCLUSIVO PARA USO MASCULINO
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução capilar de Pant contém:
minoxidil........................................................................................................50
mg
Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Pant 5% (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica
(calvície hereditária) em homens adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de minoxidil 5% foi avaliada em um estudo clínico fase
III conduzido durante 48 semanas de tratamento.
Neste estudo, minoxidil 5% solução tópica foi comparado com o
veículo sem o princípio ativo (minoxidil) e também com minoxidil 2%
solução tópica.
O principal critério de eficácia foi o crescimento não-velo em 1,0
cm
2
na área de referência afetada no vértice do escalpo. Neste estudo,
as principais mudanças observadas neste parâmetro foram geradas pelo
princípio ativo. A dose efetiva foi demonstrada. Os resultados
estão resumidos na tabela abaixo.
As principais mudanças no resultado (não-velo) em 1,0 cm
2
no vértice do escalpo comparado com o padrão:
minoxidil 5%
(n=139)
minoxidil 2%
(n=142)
Veículo
(n=71)
Comparação
Padrão
151,16
143,6
152,4
Semanas
Principal mudança em relação ao padrão
8
+29,7
+24,9
+14,3
5%>2%>veículo
16
+35,3
+29,8
+15,3
5%>2%>