Pangrol 25 000 želučanootporne kapsule, tvrde

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

gušterača, prašak

可用日期:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATC代码:

A09AA02

INN（国际名称）:

gušterača, prašak

剂量:

najmanje 25 000 Ph. Eur. jedinica lipolitičke aktivnosti/kapsuli

药物剂型:

želučanootporna kapsula, tvrda

组成:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim minitabletama sadrži 356,1 mg praška gušterače što odgovara najmanje 25 000 Ph. Eur. jedinica lipolitičke aktivnosti, 22 500 Ph. Eur. jednica amilolitičke aktivnosti i 1250 Ph. Eur. jedinica proteolitičke aktivnosti

处方类型:

na recept ponovljivi recept

厂商:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

產品總結:

Pakiranje: 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-426142700-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-02

授权日期:

2020-06-24

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PANGROL 10 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
PANGROL 25 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
gušterača, prašak
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pangrol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pangrol
3.
Kako uzimati Pangrol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pangrol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANGROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Pangrol kapsule sadrže enzime dobivene iz tkiva gušterače svinje, a
koriste se kao potpora probavi i
apsorpciji hrane kada postoji poremećaj stvaranja enzima gušterače
u odraslih i djece starije od 6
godina.
Poremećaj stvaranja enzima gušterače može biti posljedica
različitih bolesti gušterače, drugih
akutnih i kroničnih bolesti ili može biti posljedica operativnih
zahvata na gušterači, želucu ili
crijevima.
Uzimanjem kapsule Pangrola tijekom obroka, iz kapsule se u želucu
oslobađaju minitablete koje se
trebaju pomiješati s hranom u želucu radi boljeg djelovanja enzima.
Kada hrana iz želuca dospije u
tanko crijevo, iz minitableta se oslobađaju enzimi gušterače te
pomažu probavu hrane.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANGROL
NEMOJTE UZIMATI PANGROL
-
ako ste alergični na namirnice svinjskog porijekla ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.).
-
pri akutnoj upali gušterače (akutni pankreatitis)
-
ako imate dugotrajnu upalu gušterače (kronični pankreatitis) koja
se pog

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pangrol 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde
Pangrol 25 000 želučanootporne kapsule, tvrde
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PANGROL 10 000 KAPSULE:
Jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim minitabletama sadrži:
153,5 mg praška gušterače, što odgovara najmanje
10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
9 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
500 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
PANGROL 25 000 KAPSULE:
Jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim minitabletama sadrži:
356,1 mg praška gušterače, što odgovara najmanje
25 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
22 500 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
1 250 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Proizvedeno iz tkiva gušterače svinjskog porijekla.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
PANGROL 10 000 KAPSULE:
Jedna kapsula sadrži natrij od 1,4 do 2,2 mg (manje od 1 mmol).
PANGROL 25 000 KAPSULE:
Jedna kapsula sadrži natrij od 3,3 do 5,2 mg (manje od 1 mmol).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
PANGROL 10 000 KAPSULE:
Tvrda želatinska kapsula veličine 2 s neprozirnim
svijetlonarančastim tijelom i neprozirnom žućkasto-
zelenom kapicom, ispunjena svijetlosmeđim, sjajnim,
želučanootpornim minitabletama.
PANGROL 25 000 KAPSULE:
Tvrda želatinska kapsula veličine 0 s neprozirnim
svijetlonarančastim tijelom i neprozirnom žućkasto-
zelenom kapicom, ispunjena svijetlosmeđim, sjajnim,
želučanootpornim minitabletama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje egzokrine pankreasne insuficijencije (EPI)
praćene probavnim poremećajima,
maldigestijom i malapsorpcijom u odraslih i djece starije od 6 godina.
EPI može biti povezana s:
-
kroničnim pankreatitisom bilo kojeg podrijetla
H A L M E D
24 - 06 - 2020
O D O B R E N O
2
-
cističnom fibrozom
-
totalnom ili parcijalnom resekcijom pankreasa ili
pankreatikoduodenektomijom
-
gastrointestinalnim kirurškim premoštenjima
-
poremećajima hep