Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Pancuroniumbromid

可用日期:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN（国际名称）:

Pancuronium bromide

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Injektionslösung; Pancuroniumbromid (05222) 8 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

2003-10-07

资料单张

GI-977-11/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANCURONIUM DUPLEX-ACTAVIS 2 MG/ML
Wirkstoff: Pancuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pancuronium duplex-Actavis 2
mg/ml beachten?
3.
Wie ist Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1_._
WAS IST PANCURONIUM DUPLEX-ACTAVIS 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml ist ein langwirkendes
nichtdepolarisierendes
Muskelrelaxans.
Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml wird angewendet zur
Muskelrelaxation einschließlich
Präcurarisierung im Rahmen der Allgemeinanästhesie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANCURONIUM DUPLEX-ACTAVIS 2
MG/ML
BEACHTEN?
PANCURONIUM DUPLEX-ACTAVIS 2 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pancuronium,
Bromid oder einem der
sonstigen Bestandteile von Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml sind,
- bei Patienten, die nicht künstlich beatmet werden können.
de_3000620_00_00_pil.rtf
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GI-977-11/11
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PANCURONIUM DUPLEX-ACTAVIS 2
MG/ML
IST ERFOR

产品特点

FI-976/977-11/11
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pancuronium-Actavis 2 mg/ml
Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pancuroniumbromid
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Pancuroniumbromid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pancuronium-Actavis 2 mg/ml / Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml ist
ein lang-wirksames
nichtdepolarisierendes Muskelrelaxans.
Muskelrelaxierung einschließlich Präcurarisierung im Rahmen der
Allgemeinanästhesie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
Muskelrelaxation erreicht werden kann.
Es besteht eine große interindividuelle Schwankungsbreite
hinsichtlich der neuromuskulären
Empfindlichkeit gegenüber Pancuroniumbromid. Dieser Streuung ist
durch Dosisfindung mittels
Nervenstimulator angemessen Rechnung zu tragen.
Falls hierzu die Möglichkeit nicht besteht, sind die nachfolgenden
Dosierungsempfehlungen als
allgemeine Richtlinie für Erwachsene und Kinder zu verstehen:
Intubation und anschließende Operation:
Nach i.v. Injektion von 0,1 mg/kg KG (zweifache ED
95
1
) entwickeln sich in 90 - 120 s klinisch
ausreichende Intubationsbedingungen, bei 0,08 mg/kg KG in 120 - 180 s.
Eine vollständige
neuromuskuläre Blockade ist nach 2-4 bzw. 4-6 min zu erwarten. Die WD
25
2
beträgt danach 100
bzw. 75 min.
Repetitionsdosis:
Durch Gabe von 0,01 - 0,02 mg/kg KG im Abstand von 30 - 45 min kann
die vollständige
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FI-976/977-11/11
neuromuskuläre Blockade aufrechterhalten werden.
Präcurarisierung:
Zur Vermeidung des Auslösens von Muskelkontraktionen durch
Suxamethoniumhalogenid oder zur
Verkürzung der Anschlagzeit
3
von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien kann die Vorgabe von
0,01 bis 0,02 mg Pancur