PANACTIV 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

ibuprofen

可用日期:

Polpharma S.A.

ATC代码:

M01AE01

INN（国际名称）:

ibuprofen

类:

TK

產品總結:

Kiszerelések: 1 X 100 ml palackban - - OGYI-T-22716 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 120 ml palackban - - OGYI-T-22716 / 02 - VN - TK - nem

授权状态:

WEU

授权日期:

2014-08-22

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANACTIV 100 MG/5 ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
ibuprofén
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy gyermeke kezelőorvosa,
vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:

Ha 3 és 5 hónapos kor közötti gyermeke tünetei 24 órán belül
nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.

Ha 6 hónaposnál idősebb gyermeke tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PANACTIV100 mg/5 ml belsőleges
szuszpenzió (a továbbiakban:
PANACTIV) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PANACTIV alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a PANACTIV-ot
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a PANACTIV-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANACTIV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A PANACTIV hatóanyaga az ibuprofén, amely a nem szteroid
gyulladáscsökkentők (orvosi
szaknyelvi rövidítése az NSAID-ok) csoportjába tartozik.
A gyógyszernek fájdalomcsökkentő, gyulladásgátló és
lázcsillapító hatása van.
Ez a gyógyszer csecsemők és gyermekek részére készült és az
alábbiak rövidtávú, tüneti kezelésére
szolgál:

különféle állapotok kapcsán jelentkező láz (beleértve a
vír

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PANACTIV 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ibuprofént tartalmaz 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
20 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml belsőleges szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyagok:
nátrium-benzoát (E211), maltit-szirup (E965), propilén-glikol
(E1520), nátrium.
5 ml belsőleges szuszpenzió 5 mg nátrium-benzoátot, 2,4 g
maltit-szirupot, 4,17 mg propilén-glikolt és
9,67 mg nátriumot tartalmaz.
1 ml belsőleges szuszpenzió 1 mg nátrium-benzoátot, 480 mg
maltit-szirupot, 0,834 mg propilén-
glikolt és 1,934 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér vagy csaknem fehér eperízű, homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A PANACTIV 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió az alábbiak
rövidtávú, tüneti kezelésére szolgál:

különböző eredetű lázas állapotok (beleértve a vírusos
fertőzéseket)

különböző eredetű enyhe és közepes erősségű fájdalom:

fejfájás, torokfájás, vírusos fertőzések miatti izomfájdalom

izom, ízületi és csontfájdalom mozgásszervi sérülések miatt
(húzódások, rándulások)

lágyrészi sérülések miatti fájdalom

műtét utáni fájdalom

fogfájás, foghúzás utáni fájdalom

fejfájás (migrén)

középfül gyulladást kísérő fülfájás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
Az ibuprofén adagolásának meghatározásánál figyelembe kell
venni a betegek testsúlyát és életkorát.
Az ibuprofén ajánlott napi adagja 7-10 mg/ttkg, a maximális teljes
napi dózis pedig 20-30 mg/ttkg.
A csomagban található fecskendő segítségével a gyógyszert a
következő dózisokban kell alkalmazni:
OGYÉI/69990/2022
2
TESTTÖMEG
(ÉLETKOR)
EGYSZERI ADAG
ADAGOLÁS GYAKORISÁGA
(MAXIMÁLIS NAP