Paliperidone Teva 6 mg compr. lib. prol.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Palipéridone 6 mg

可用日期:

Teva B.V.

ATC代码:

N05AX13

INN（国际名称）:

Paliperidone

剂量:

6 mg

药物剂型:

Comprimé à libération prolongée

组成:

Palipéridone 6 mg

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Paliperidone

產品總結:

CTI code: 529760-02 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826333 - Code CNK: 3784352 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529760-03 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529760-01 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529760-06 - Taille de l'emballage: 112 (112 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826357 - Code CNK: 3784329 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529760-07 - Taille de l'emballage: 196 (196 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529760-04 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826340 - Code CNK: 3784345 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529760-05 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

2018-05-04

资料单张

PaliperidoneTeva-BSF-afsl-V2-3-V4-mei19.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PALIPERIDONE TEVA 3 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
PALIPERIDONE TEVA 6 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
PALIPERIDONE TEVA 9 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
palipéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Paliperidone Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paliperidone Teva
3.
Comment prendre Paliperidone Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paliperidone Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PALIPERIDONE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Paliperidone Teva contient la substance active « palipéridone »,
qui appartient à la classe des
médicaments antipsychotiques.
Paliperidone Teva est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les
adultes et les adolescents âgés de
15 ans et plus.
La schizophrénie est une affection se manifestant par des symptômes
tels que l’audition, la visualisation
ou la perception de choses qui n’existent pas, des convictions
erronées, une suspicion inhabituelle, un
repli sur soi, un langage incohérent et un engourdissement
émotionnel et comportemental. Les
personnes atteintes de cette affection peuvent �

产品特点

PaliperidoneTeva-skpf-afsl-V3-4-mei19.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paliperidone Teva 3 mg comprimés à libération prolongée
Paliperidone Teva 6 mg comprimés à libération prolongée
Paliperidone Teva 9 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
3 mg : chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de
palipéridone.
6 mg : chaque comprimé à libération prolongée contient 6 mg de
palipéridone.
9 mg : chaque comprimé à libération prolongée contient 9 mg de
palipéridone.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 15,7 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
3 mg : comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs à blanc
grisâtre, pouvant présenter une surface
irrégulière et imprimés de la marque « P3 » sur une face.
Diamètre : environ 9 mm.
6 mg : comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur jaune
brunâtre, pouvant présenter une
surface irrégulière et imprimés de la marque « P6 » sur une face.
Diamètre : environ 9 mm.
9 mg : comprimés pelliculés ronds, biconvexes, rosâtres, pouvant
présenter une surface irrégulière et
imprimés de la marque « P9 » sur une face. Diamètre : environ 9
mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Paliperidone Teva est indiqué pour le traitement de la schizophrénie
chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans et plus.
Paliperidone Teva est indiqué pour le traitement du trouble
schizo-affectif chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Schizophrénie (adultes) _
Pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes, la dose
recommandée de Paliperidone Teva est
de 6 mg une fois par jour, à administrer le matin. Une titration
initiale de la dose n’est pas requise.
Certains patients peuvent tirer bénéfice de doses plus faibles ou
plus élevées dans l’intervalle de doses
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Paliperidon