Palexia Retard 150 mg tabl. verl. afgifte

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Tapentadolhydrochloride 174,72 mg - Eq. Tapentadol 150 mg

可用日期:

Grunenthal SA-NV

ATC代码:

N02AX06

INN（国际名称）:

Tapentadol Hydrochloride

剂量:

150 mg

药物剂型:

Tablet met verlengde afgifte

组成:

Tapentadolhydrochloride 174.72 mg

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Tapentadol

產品總結:

CTI-code: 382855-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-19 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-09 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-17 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-07 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-18 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129034785 - CNK-code: 2695831 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-15 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-05 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-16 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-13 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-24 - De grootte van de verpakking: 54 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-03 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-14 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-11 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-22 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-12 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-23 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-20 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382855-21 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

2011-01-04

资料单张

Palexia retard
BE PIL
Versie 24.00-04
1
q-4.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PALEXIA RETARD 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PALEXIA RETARD 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PALEXIA RETARD 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PALEXIA RETARD 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PALEXIA RETARD 250 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Tapentadol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is PALEXIA retard en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PALEXIA RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Tapentadol – het actief bestanddeel in PALEXIA retard – is een
sterke pijnstiller die behoort
tot de klasse van de opioïden. PALEXIA retard is aangewezen voor de
behandeling van:

volwassenen die lijden aan ernstige chronische pijn die enkel met een
opioïde pijnstiller
voldoende beheerst kan worden.

Kinderen ouder dan 6 jaar en adolescenten die lijden aan ernstige
chronische pijn die
enkel met een opioïde pijnstiller voldoende beheerst kan worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6

产品特点

PALEXIA retard
BE SmPC
Versie 31.00-04
1
q.4.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PALEXIA retard 25 mg tabletten met verlengde afgifte
PALEXIA retard 50 mg tabletten met verlengde afgifte
PALEXIA retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte
PALEXIA retard 150 mg tabletten met verlengde afgifte
PALEXIA retard 200 mg tabletten met verlengde afgifte
PALEXIA retard 250 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 29,12 mg tapentadol
hydrochloride overeenkomend met 25 mg
tapentadol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 58,24 mg tapentadol
hydrochloride overeenkomend met 50 mg
tapentadol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 116,48 mg tapentadol
hydrochloride overeenkomend met 100
mg tapentadol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 174,72 mg tapentadol
hydrochloride overeenkomend met 150
mg tapentadol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 232,96 mg tapentadol
hydrochloride overeenkomend met 200
mg tapentadol.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 291,20 mg tapentadol
hydrochloride overeenkomend met 250
mg tapentadol.
Hulpstoffen met bekend effect:
PALEXIA retard 25 mg bevat 1,330 mg lactose.
PALEXIA retard 50 mg bevat 3,026 mg lactose.
PALEXIA retard 100 mg bevat 3,026 mg lactose.
PALEXIA retard 150 mg bevat 3,026 mg lactose.
PALEXIA retard 200 mg bevat 3,026 mg lactose.
PALEXIA retard 250 mg bevat 3,026 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
[25 mg]: Licht bruin-oranje langwerpige filmomhulde tabletten (5,5 mm
x 10 mm) bedrukt met het
Grünenthal logo op de ene zijde en “H9” op de andere zijde.
[50 mg]: Witte, langwerpige filmomhulde tabletten (6,5 mm x 15 mm)
bedrukt met het Grünenthal logo
op de ene zijde en “H1” op de andere zijde.
[100 mg]: Licht gele,langwerpige filmomhulde tabletten (6,5 mm x 15
mm) bedrukt met het Grünenthal
logo op de ene zijde en “H2” op de andere zijde.
[150 mg]: Licht roze,la