国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Tapentadolhydroklorid
Grünenthal GmbH
N02AX06
Tapentadolhydroklorid
50 mg
Depottablett
Blisterpakning 100 stk
A
Markedsført
2015-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PALEXIA DEPOT 50 MG DEPOTTABLETT PALEXIA DEPOT 100 MG DEPOTTABLETT PALEXIA DEPOT 150 MG DEPOTTABLETT PALEXIA DEPOT 200 MG DEPOTTABLETT PALEXIA DEPOT 250 MG DEPOTTABLETT TAPENTADOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek, hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget (se avsnitt 4). I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Palexia depot er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Palexia depot 3. Hvordan du bruker Palexia depot 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Palexia depot 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Palexia depot er og hva det brukes mot Tapentadol, virkestoffet i Palexia depot, er et sterkt smertestillende legemiddel som tilhører legemiddelgruppen opioider. Palexia depot brukes til behandling av sterke, kroniske smerter hos voksne, som bare kan oppnå tilstrekkelig lindring med et smertestillende opioid. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Palexia depot Bruk ikke Palexia depot • dersom du er allergisk overfor tapentadol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har astma eller farlig langsom eller grunn pust (åndedrettshemming, hyperkapni) • hvis du har tarmslyng • hvis du får akutt forgiftning med alkohol, sovetabletter, smertestillende legemidler eller andre psykotrope legemidler (legemidler som påvirker humør og følelser) (se “Andre legemidler og Palexia depot”). Advarsler og forsiktighetsregle 阅读完整的文件
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Palexia depot 25 mg depottablett Palexia depot 50 mg depottablett Palexia depot 100 mg depottablett Palexia depot 150 mg depottablett Palexia depot 200 mg depottablett Palexia depot 250 mg depottablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 29,12 mg tapentadolhydroklorid tilsvarende 25 mg tapentadol. Hver depottablett inneholder 58,24 mg tapentadolhydroklorid tilsvarende 50 mg tapentadol. Hver depottablett inneholder 116,48 mg tapentadolhydroklorid tilsvarende 100 mg tapentadol. Hver depottablett inneholder 174,72 mg tapentadolhydroklorid tilsvarende 150 mg tapentadol. Hver depottablett inneholder 232,96 mg tapentadolhydroklorid tilsvarende 200 mg tapentadol. Hver depottablett inneholder 291,20 mg tapentadolhydroklorid tilsvarende 250 mg tapentadol. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Palexia depot 25 mg inneholder 1,330 mg laktose. Palexia depot 50 mg inneholder 3,026 mg laktose. Palexia depot 100 mg inneholder 3,026 mg laktose. Palexia depot 150 mg inneholder 3,026 mg laktose. Palexia depot 200 mg inneholder 3,026 mg laktose. Palexia depot 250 mg inneholder 3,026 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett [25 mg]: Lys brunoransje, filmdrasjerte, avlange tabletter (5,5 mm x 10 mm) merket med Grünenthal logo på den ene siden og “H9” på den andre siden. [50 mg]: Hvite, filmdrasjerte, avlange tabletter (6,5 mm x 15 mm) merket med Grünenthal logo på den ene siden og “H1” på den andre siden. [100 mg]: Blekgule, filmdrasjerte, avlange tabletter (6,5 mm x 15 mm) merket med Grünenthal logo på den ene siden og “H2” på den andre siden. [150 mg]: Blekrosa filmdrasjerte, avlange tabletter (6,5 mm x 15 mm) merket med Grünenthal logo på den ene siden og “H3” på den andre siden. [200 mg]: Blekorange, filmdrasjerte, avlange tabletter (7 mm x 17 mm) merket med Grünenthal logo på den ene siden og “H4” på den andre siden. [250 mg]: Brunrøde, filmdrasjerte, avlange tabletter (7 mm x 17 mm) 阅读完整的文件