Paclitaxel Pfizer 6 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

paklitaxel

可用日期:

Pfizer AB

ATC代码:

L01CD01

INN（国际名称）:

paclitaxel

剂量:

6 mg/ml

药物剂型:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

组成:

paklitaxel 6 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; makrogolglycerolricinoleat Hjälpämne

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Paklitaxel

產品總結:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 5 ml; Injektionsflaska, 1 x 16,7 ml; Injektionsflaska, 1 x 25 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2006-10-20

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PACLITAXEL PFIZER 6 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
paklitaxel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paclitaxel Pfizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paclitaxel Pfizer
3.
Hur du använder Paclitaxel Pfizer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paclitaxel Pfizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PACLITAXEL PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paclitaxel Pfizer förhindrar tillväxten av vissa cancerceller,
särskilt vid speciella cancertyper i bröst,
äggstockar och lungor, samt en speciell AIDS-relaterad cancerform som
utgår från bindväven
(Kaposis sarkom).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PACLITAXEL PFIZER
ANVÄND INTE PACLITAXEL PFIZER:
-
om du är allergisk mot paklitaxel eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6), i synnerhet makrogolglycerolricinoleat (polyoxietylerad
ricinolja)
-
om du ammar
-
om du har alltför få vita blodkroppar (neutrofiler). Detta mäts av
sjukvården
-
om du har Kaposis sarkom och samtidigt har en allvarlig infektion
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Paclitaxel
Pfizer:
-
om du har hjärtbesvär eller allvarlig leversjukdom
-
eftersom läkemedlet innehåller alkohol (se under rubriken
”Paclitaxel Pfizer innehåller
alkohol”)
-
om du tidigare har haft neurologiska probl

产品特点

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Paclitaxel Pfizer 6 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller paklitaxel 6 mg.
Varje injektionsflaska med 5 ml lösning innehåller 30 mg paklitaxel.
Varje injektionsflaska med 16,7 ml lösning innehåller 100 mg
paklitaxel.
Varje injektionsflaska med 25 ml lösning innehåller 150 mg
paklitaxel.
Varje injektionsflaska med 50 ml lösning innehåller 300 mg
paklitaxel.
Hjälpämnen med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller makrogolglycerolricinoleat
(polyoxietylerad ricinolja) 527 mg/ml.
Detta läkemedel innehåller 393 mg alkohol (etanol) per ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till svagt gul viskös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Ovarialcancer:_
För första linjens behandling av ovarialcancer är paklitaxel
indicerat för patienter med avancerad
sjukdom eller residualsjukdom (>1 cm) efter initial laparotomi, i
kombination med cisplatin.
För andra linjens behandling av ovarialcancer bör paklitaxel
användas för behandling av
metastaserande sjukdom då standardbehandling med platina-läkemedel
sviktat.
_Bröstcancer: _
I adjuvant behandlingssituation är paklitaxel indicerat för
behandling av patienter med
lymfknutepositiv bröstcancer efter behandling med antracyklin och
cyklofosfamid (AC-terapi).
Adjuvant behandling med paklitaxel bör ses som ett alternativ till
förlängd AC-terapi.
Paklitaxel är indicerat för initial behandling av lokalt, avancerad
eller metastaserande bröstcancer
antingen i kombination med ett antracyklin hos patienter för vilka
antracyklinbehandling är lämplig,
eller i kombination med trastuzumab hos patienter som överuttrycker
HER-2 på 3+- nivå enligt
immunhistokemisk bestämning, och för vilka antracyklinbehandling
inte är lämplig (se 4.4 och 5.1).
Paklitaxel är indicerat som monoterapi för behandling av
metastaserande b