Oxytocin Panpharma

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Oksitocinas

可用日期:

PANPHARMA

ATC代码:

H01BB02

INN（国际名称）:

Oxytocin

剂量:

5 TV/ml

药物剂型:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

给药途径:

leisti į veną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Oxytocin

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2017-11-13

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OXYTOCIN PANPHARMA 5 TV/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Oksitocinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, akušerę ar
vaistininką.
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, akušerę arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Oxytocin Panpharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Oxytocin Panpharma
3. Kaip vartoti Oxytocin Panpharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Oxytocin Panpharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OXYTOCIN PANPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Oxytocin Panpharma sudėtyje yra pagaminta oksitocino (natūralaus
hormono) forma. Jis priklauso
vaistų, vadinamų oksitocinais, grupei, kurie sutraukia gimdos
raumenis.
Oxytocin Panpharma vartojamas:
•
pradėti arba padėti gimdai susitraukinėti gimdymo metu,
•
padėti gydyti persileidimą,
•
išvengti ir kontroliuoti kraujavimą po Jūsų vaiko gimimo,
•
Cezario pjūvio operacijos metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXYTOCIN PANPHARMA
OXYTOCIN PANPHARMA VARTOTI NEGALIMA:
•
jeigu yra alergija oksitocinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
•
jeigu Jūsų gydytojas galvoja pradėti arba sustiprinti gimdos
susitraukimus jums negalima,
pavyzdžiui:

kai gimdos susitraukimai yra neįprastai stiprūs,

kai yra kliūtys, kurios gali neleisti gimdyti,

kai Jūsų kūdikiui gali trūkti deguonies,
•
jeigu nepatariama gimdyti per makštį, pavyzdžiui:

jeigu Jūsų kūdikio galvutė per didelė, kad praeitų pro Jūsų
dubenį,

jeigu Jūsų kūdikis neteisingai guli gimdymo kanale,

jeigu placenta prisitvirtinusi šalia arba ant Jūsų gimdos kaklelio,

jeigu Jū

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Oxytocin Panpharma 5 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 1 ml tirpalo ampulėje yra 5 TV (8,3 mikrogramo)
oksitocino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ
FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis, sterilus tirpalas, praktiškai be matomų
dalelių 1 ml skaidraus stiklo ampulėse.
pH nuo 3,5 iki 4,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Prieš gimdymą_

Gimdymo sukėlimas dėl medicininių priežasčių.

Gimdymo stimuliavimas esant hipotoninei gimdos disfunkcijai.

Oxytocin Panpharma taip pat gali būti skiriamas ankstyvuoju nėštumo
laikotarpiu kaip
pagalbinis gydymas esant daliniam, neišvengiamam abortui ar
nesivystančiam nėštumui.
_Po gimdymo_

Cezario pjūvio operacijos metu, po vaiko gimimo.

Pogimdyminių gimdos atonijos ir kraujavimo profilaktika ir gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Gimdymo sukėlimas ar skatinimas:_ Oksitocino negalima pradėti, kol
nepraėjo 6 valandos po į makštį
vartojamų prostaglandinų pavartojimo. Oksitociną reikia leisti į
veną (i.v.) lašine infuzija, geriau
reguliuojamo greičio infuzine pompa. Lašinei infuzijai
rekomenduojama 5 TV oksitocino suleisti į
500 ml fiziologinio elektrolitų (pvz., 0,9
% natrio chlorido) tirpalo. Pacientėms, kurioms reikia vengti
leisti natrio chlorido tirpalą, kaip tirpiklį galima naudoti 5 %
gliukozės tirpalą (žr. 4.4 skyrių
„Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Siekiant
tolygaus sumaišymo, prieš naudojimą
buteliuką ar maišelį reikia kelis kartus apversti.
Turi būti nustatytas 1 – 4 milivienetų/min (2 – 8 lašai/min)
pradinis infuzijos greitis. Jį galima ne
mažiau, nei kas 20 minučių palaipsniui didinti ne didesniu, nei 1-2
milivienetų/min. žingsniu, kol
gimdos susitraukimai taps panašūs į tuos, kurių būna normalaus
gimdymo metu. Jeigu nėštumas yra
arti gimdymo la