Oxytocin-Grindeks 5 SV/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
11-05-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
11-05-2023

有效成分:

Oksitocīns

可用日期:

Grindeks, AS, Latvia

ATC代码:

H01BB02

INN(国际名称):

Oxytocinum

剂量:

5 SV/ml

药物剂型:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

处方类型:

Pr.

厂商:

Grindeks AS, Latvia

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

                                SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OXYTOCIN-GRINDEKS 5 SV/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_ _
oxytocinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Oxytocin-Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms saņemat Oxytocin-Grindeks
3.
Kā lietot Oxytocin-Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Oxytocin-Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OXYTOCIN-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāles Oxytocin-Grindeks satur oksitocīnu, kas ir sintētisks
hipofīzes mugurējās daivas hormons. Zāles
veicina dzemdes gludās muskulatūras kontrakcijas (saraušanos), un
piena dziedzeru mioepitēlija šūnu
saraušanos, kas nodrošina piena izkļūšanu no piena dziedzeriem.
Oxytocin-Grindeks lieto ārstniecības iestādēs šādos gadījumos:
-
dzemdību darbības izraisīšanai un dzemdību stimulācijai
nepietiekamu dzemdes kontrakciju
gadījumā;
-
dzemdes savilkšanās paātrināšanai pēc dzemdībām un
pēcdzemdību asiņošanas pārtraukšanai;
-
ķeizargrieziena laikā (pēc placentas izņemšanas), lai veicinātu
dzemdes saraušanos;
-
aborta izraisīšanai ārstniecisku iemeslu dēļ.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SAŅEMAT OXYTOCIN-GRINDEKS
JŪS NEDRĪKSTAT SAŅEMT OXYTOCIN-GRINDEKS:
-
ja Jums ir alerģija pret oksitocīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja ārsts uzskata, ka Jums nedr
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OXYTOCIN-GRINDEKS 5 SV/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 5 SV oksitocīna (
_oxytocinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Bezkrāsains dzidrs šķidrums, bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH ir 3,5-4,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Dzemdību darbības izraisīšanai, dzemdību stimulācijai
hipotoniskas, inertas dzemdes gadījumā;
-
pēcdzemdību dzemdes involūcijas paātrināšanai un pēcdzemdību
asiņošanas pārtraukšanai;
-
pēc ķeizargrieziena (pēc placentas izņemšanas), lai veicinātu
dzemdes saraušanos;
-
aborta izraisīšanai ārstniecisku indikāciju dēļ.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Grūtniecēm ar lielu risku veic oksitocīna panesamības testu, lai
novērtētu placentas un augļa stāvokli,
kā arī iespējamās komplikācijas.
Intravenozai infūzijai oksitocīns jāatšķaida ar 500 ml sterila 5
% glikozes vai 0,9 % nātrija hlorīda
šķīduma. Dzemdību stimulācijai ieteicams 10 SV (starptautiskās
vienības) oksitocīna atšķaidīt ar 500 ml
šķīdinātāja (ievadīšanas ātrums 3 ml/stundā vai 0,001
SV/min), lielāku devu iegūšanai 30 SV oksitocīna
atšķaida ar 500 ml šķīdinātāja (ievadīšanas ātrums 1
ml/stundā vai 0,001 SV/min).
_ATONISKAS DZEMDES STIMULĀCIJAI UN DZEMDĪBU IZRAISĪŠANAI _
oksitocīnu parasti ievada intravenozi (i/v)
pilienu infūzijas veidā, lietojot infūzijas sūkni, lai
nodrošinātu precīzu ievadīšanas ātrumu.
Infūziju sāk ar ātrumu 0,001-0,002 SV/min, turpmāk, ievērojot
vismaz 30 min intervālu, infūzijas
ātrumu pakāpeniski palielina, līdz sasniedz 3-4 dzemdes
kontrakcijas ik pēc 10 min. Lai devu titrētu,
kontrolē augļa sirds ritmu un dzemdes kontrakcijas (oksitocīnu
nedrīkst ievadīt
_bolus_
injekcijas veidā).
Oksitocīna infūzija nekavējoties jāpārtrauc, ja iestāj
                                
                                阅读完整的文件