OxyNorm 1 mg/ ml

国家: 挪威

语言: 挪威文

来源: Statens legemiddelverk

有效成分:

Oksykodonhydroklorid

可用日期:

Mundipharma AS

ATC代码:

N02AA05

INN（国际名称）:

oxycodone

剂量:

1 mg/ ml

药物剂型:

Mikstur, oppløsning

每包单位数:

Flaske av mørkt glass 250 ml

处方类型:

A

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2002-08-01

资料单张

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OXYNORM 1 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
OXYNORM 10 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
OKSYKODONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan sk ade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva OxyNorm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker OxyNorm
3.
Hvordan du bruker OxyNorm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer OxyNorm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva OxyNorm er og hva det brukes mot
OxyNorm er et sterkt smertestillende legemiddel som tilhører en
gruppe legemidler som kalles opioider.
OxyNorm brukes til lindring av sterke smerter som kun kan kontrolleres
tilstrekkelig med
opioidanalgetika hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker OxyNorm
Bruk ikke OxyNorm
•
dersom du er allergisk overfor oksykodon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har store problemer med å puste, sterkt hemmet åndedrett
med for lite oksygen i blodet
(hypoksi) og/eller for mye karbondioksid (hyperkapni) i blodet
•
dersom du har en alvorlig, kronisk lungesykdom (kronisk obstruktiv
lungesykdom (kols)),
hjertesykdom på grunn av kronisk overbelastning av lungekretsløpet
(cor pulmonale) eller akutt,
alvorlig astma
•
ved lammet eller sterkt nedsatt tarmfunksjon (tarmslyng, paralytisk
ileus) som gjør at
tarminnholdet stopper opp.
Advarsler og forsiktighetsr

产品特点

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
OxyNorm 1 mg/ml mikstur, oppløsning
OxyNorm 10 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_1 mg/ml _
1 ml inneholder 1 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 0,9 mg
oksykodon.
_10 mg/ml _
1 ml inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg oksykodon.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
1 mg/ml:
1 ml mikstur inneholder 1 mg natriumbenzoat (E211).
10 mg/ml: 1 ml mikstur inneholder 1 mg natriumbenzoat (E211) og 0,1 mg
paraoransje (E110).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
OxyNorm 1 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, fargeløs
oppløsning.
OxyNorm 10 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, oransjefarget
oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
OxyNorm er indisert hos voksne og ungdom (fra 12 og eldre) til
behandling av sterke smerter som kun
kan kontrolleres tilstrekkelig med opioide analgetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dersom en opioidformulering med umiddelbar frigjøring brukes som
akuttbehandling ("rescue
medication») i tillegg til depot-frigjøring, kan behovet for mer enn
to episoder med akuttbehandling
per dag være en indikasjon på at depotdosen krever opptitrering.
_Voksne _
Opioider skal dosetitreres individuelt på grunn av store forskjeller
mellom ulike pasienter med hensyn
til farmakokinetikk, smerteintensitet, smertegenese, eventuell
toleranse og alder. Riktig dosering for
hver pasient er den laveste dosen som i tilstrekkelig grad
kontrollerer smertene uten betydelige
bivirkninger
Vanlig startdose for ikke tidligere opioidbehandlede pasienter:
Dosen skal tilpasses individuelt avhengig av pasientens tilstand og
med hensyn til eventuell tidligere
smertebehandling. Startdose for pasienter som ikke tidligere har fått
opioider er 5 mg hver 6. time,
men høyere startdose kan være nødvendig avhengig av pasientens
behov for smertekontroll. Dersom
smertene reagerer på opioider, kan dosen økes hver dag til
nødvendig effekt er oppnådd eller
uakseptable bivirkn