国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02AA05
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
10MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON
Kód SÚKL: 0186141 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189856 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185679 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185484 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185681 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184112 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189854 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185682 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187154 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185678 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185371 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186140 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186132 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185680 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189858 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185606 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185370 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185433 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186142 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189857 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189855 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185402 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225931 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185372 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225934 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225932 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225935 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225933 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-10-25
1 Sp. zn. sukls44115/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OXYKODON STADA 5 MG TVRDÉ TOBOLKY OXYKODON STADA 10 MG TVRDÉ TOBOLKY OXYKODON STADA 20 MG TVRDÉ TOBOLKY oxycodoni hydrochloridum PŘEČTĚT E SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNE TE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Oxykodon Stada a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Oxykodon Stada užívat 3. Jak se přípravek Oxykodon Stada užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Oxykodon Stada uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE OXYKODON STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Oxykodon Stada je centrálně působící silný lék proti bolesti ze skupiny léků nazývaných opioidy. Oxykodon Stada se používá k úlevě od silné bolesti, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Pro dospělé a dospívající od 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZO RNOST, NEŽ ZAČNETE OXYKODON STADA UŽÍVA T NEUŽÍV EJTE OXYKODON STADA - jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže máte závažné poruchy dýchání (respirační deprese) s příliš nízkým obsahem kyslíku v krvi (hypoxie) a/nebo s příliš vysokým obsahem oxidu uhličitého 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls44115/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxykodon Stada 5 mg tvrdé tobolky Oxykodon Stada 10 mg tvrdé tobolky Oxykodon Stada 20 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxykodon Stada 5 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje oxycodoni hydrochloridum 5 mg, což odpovídá oxycodonum 4,5 mg. Oxykodon Stada 10 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje oxycodoni hydrochloridum 10 mg, což odpovídá oxycodonum 9 mg. Oxykodon Stada 20 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což odpovídá oxycodonum 18 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Oxykodon Stada 5 mg tvrdé tobolky: Tvrdé tobolky velikosti 4, délky 14,4 mm s tmavě růžovým tělem označeným "5" a hnědým víčkem označeným "OXY". Oxykodon Stada 10 mg tvrdé tobolky: Tvrdé tobolky velikosti 4, délky 14,4 mm s bílým tělem označeným "10" a hnědým víčkem označeným "OXY". Oxykodon Stada 20 mg tvrdé tobolky: Tvrdé tobolky velikosti 4, délky 14,4 mm se světle růžovým tělem označeným "20" a hnědým víčkem označeným "OXY". 4. KLINICKÉ ÚD AJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Silná bolest, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Pro dospělé a dospívající od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Někteří pacienti, kteří užívají přípravky obsahující oxykodon v lékové formě s prodlouženým uvolňováním podle pevně stanoveného dávkovacího schématu, vyžadují analgetika s rychlým uvolňováním jako on-demand (záchrannou) medikaci ke kontrole průlomové bolesti. Oxykodon Stada může být použit pro tato vzplanutí (průlomy) bolesti. 2 Oxykodon Stada tvrdé tobolky jsou k dispozici pro nastavení dávky a k léčbě průlomové bolesti. Dávkování Dávka závisí na intenzitě bolesti a na individuální vnímavosti pacienta k léčbě. Obecně platí, že má být zvolena nejnižší analgetick 阅读完整的文件