国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Oxycodonum hýdróklóríð; Naloxonum hýdróklóríð
Alvogen ehf.
N02AA55
Oxycodone and naloxone
10 mg/5 mg
Forðatafla
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
427556 Þynnupakkning Ál/PVC/PE/PVDC þynnur með barnaöryggi V1004; 570106 Þynnupakkning Ál/PVC/PE/PVDC þynnur með barnaöryggi V1005
Markaðsleyfi útgefið
2017-11-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OXYCODONE/NALOXONE ALVOGEN 5 MG/2,5 MG FORÐATÖFLUR OXYCODONE/NALOXONE ALVOGEN 10 MG/5 MG FORÐATÖFLUR OXYCODONE/NALOXONE ALVOGEN 20 MG/10 MG FORÐATÖFLUR oxýkódonhýdróklóríði/naloxónhýdróklóríði LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Oxycodone/Naloxone Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Oxycodone/Naloxone Alvogen 3. Hvernig nota á Oxycodone/Naloxone Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Oxycodone/Naloxone Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OXYCODONE/NALOXONE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Oxycodone/Naloxone Alvogen er forðatafla, en það þýðir að losun virku efnanna á sér stað yfir lengri tíma. Virkni þeirra endist í 12 klukkustundir. Töflurnar eru einungis til notkunar fyrir fullorðna. Verkjastilling Oxycodone/Naloxone Alvogen er notað til meðferðar við miklum verkjum sem ekki næst nægileg stjórn á nema með ópíóíð verkjalyfjum. Naloxónhýdróklóríði er bætt við til að verka gegn hægðatregðu. Hvernig verkar Oxycodone/Naloxone Alvogen við verkjastillingu Oxycodone/Naloxone Alvogen inniheldur virku efnin oxýkódonhýdróklóríð og naloxónhýdróklóríð. Oxýkódonhýdróklóríð sér um verkjastillandi áhrif Oxycodone/Naloxone Alvogen og er öflugt verkjalyf í flokki ópíóíða. 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Oxycodone/Naloxone Alvogen 5 mg/2,5 mg forðatöflur Oxycodone/Naloxone Alvogen 10 mg/5 mg forðatöflur Oxycodone/Naloxone Alvogen 20 mg/10 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING Oxycodone/Naloxone Alvogen 5 mg/2,5 mg Hver forðatafla inniheldur 5 mg oxýkódonhýdróklóríð (jafngildir 4,5 mg oxýkódon) og 2,5 mg naloxónhýdróklóríð (sem 2,74 mg naloxónhýdróklóríðtvíhýdrat sem jafngildir 2,25 mg naloxón). Oxycodone/Naloxone Alvogen 10 mg/5 mg Hver forðatafla inniheldur 10 mg oxýkódonhýdróklóríð (jafngildir 9 mg oxýkódon) og 5 mg naloxónhýdróklóríð (sem 5,45 mg naloxónhýdróklóríðtvíhýdrat sem jafngildir 4,5 mg naloxón). Oxycodone/Naloxone Alvogen 20 mg/10 mg Hver forðatafla inniheldur 20 mg oxýkódonhýdróklóríð (jafngildir 18 mg oxýkódon) og 10 mg naloxónhýdróklóríð (sem 10,9 mg naloxónhýdróklóríðtvíhýdrat sem jafngildir 9 mg naloxón). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla Oxycodone/Naloxone Alvogen 5 mg/2,5 mg Hvít, kringlótt, tvíkúpt forðatafla með 4,7 mm í þvermál og 2,9 - 3,9 mm hæð. Oxycodone/Naloxone Alvogen 10 mg/5 mg Bleik, ílöng, tvíkúpt forðatafla með deiliskoru á báðum hliðum, 10,2 mm að lengd, 4,7 mm að breidd og 3,0 - 4,0 mm hæð. Töflunni má skipta í tvo jafna skammta. Oxycodone/Naloxone Alvogen 20 mg/10 mg Hvít, ílöng, tvíkúpt forðatafla með deiliskoru á báðum hliðum, 11,2 mm að lengd, 5,2 mm að breidd og 3,3 - 4,3 mm hæð. Töflunni má skipta í tvo jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Miklir verkir sem ekki næst nægileg stjórn á nema með ópíóíð verkjalyfjum. Ópíóíð mótlyfinu naloxóni er bætt í til að vinna gegn hægðatregðu af völdum ópíóíða með því að blokka verkun oxýkódons við ópíóíð viðtaka staðbundið í þörmum. Oxycodone/Naloxone Alvogen er ætlað fullorðnum. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Verkjastilling Virkni Oxycodone/Naloxone Al 阅读完整的文件