国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
AS KALCEKS
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 25 x 1 ml
Godkänd
2018-12-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYCODONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING oxikodonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oxycodone Kalceks är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oxycodone Kalceks 3. Hur du använder Oxycodone Kalceks 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone Kalceks ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel har ordinerats åt dig av din läkare för att lindra måttlig till svår smärta. Läkemedlet innehåller den aktiva substansen oxikodon som tillhör läkemedelsgruppen starka smärtstillande medel (opioidanalgetika). Oxycodone Kalceks är endast avsett för vuxna. Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Kalceks kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare eller annan sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYCODONE KALCEKS ANVÄND INTE OXYCODONE KALCEKS: - om du är allergisk mot oxikodon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du vet att du har en känslighet för morfin eller andra opioider - om du har andningsproblem såsom svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, svår ast 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone Kalceks 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Oxycodone Kalceks 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Oxycodone Kalceks _10 MG/ML:_ Varje 1 ml-ampull innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 9 mg oxikodon). Varje 2 ml-ampull innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 18 mg oxikodon). Oxycodone Kalceks _50 MG/ML:_ Varje 1 ml-ampull innehåller 50 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 45 mg oxikodon). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions- /infusionsvätska, lösning (injektion/infusion). Klar färglös lösning fri från synliga partiklar. Lösningens pH är 4,5-5,5. Osmolalitet är cirka 285 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av måttlig till svår smärta hos patienter med cancer och postoperativ smärta. För behandling av svår smärta som kräver behandling med starka opioider. Oxycodone Kalceks är endast avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen ska anpassas efter smärtans intensitet, patientens allmäntillstånd samt tidigare eller samtidig medicinering. _Vuxna över 18 år:_ Följande startdoser rekommenderas. En gradvis dosökning kan vara nödvändig vid otillräcklig smärtlindring eller om smärtans intensitet ökar. Intravenöst (som bolus): Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid injektionsvätska, lösning, 50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för injektionsvätskor. Administrera en bolusdos på 1 till 10 mg långsamt under 1-2 minuter. Doser ska inte ges oftare än var fjärde timme. Intravenöst (som infusion): Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid injektionsvätska, lösning, 50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för injektionsvätskor. En startdos på 2 mg/timme rekommenderas. Intravenöst (patientkontrollerad smärtlindring [PCA]): Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid injektionsvätska, lösning, 50 mg 阅读完整的文件