Oxycodon-Naloxon Sandoz 5 mg/2.5 mg Retardtabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-10-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
25-10-2018

有效成分:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

可用日期:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC代码:

N02AA55

INN(国际名称):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

药物剂型:

Retardtabletten

组成:

oxycodoni hydrochloridum 5 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 2.5 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, povidonum K 30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, pro compresso obducto corresp. natrium 0.02 mg.

类:

A+

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Narkotisches Analgetikum

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2016-06-14

资料单张

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
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Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Oxycodon-Naloxon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Oxycodon-Naloxon Sandoz und wann wird es angewendet?
Oxycodon-Naloxon Sandoz ist ein Schmerzmittel zur Behandlung
mittelstarker bis starker andauernder
Schmerzen. Es enthält die Wirkstoffe Oxycodon, mit schmerzhemmender
Wirkung, sowie Naloxon,
welches einer Verstopfung entgegenwirkt, einer typischen
Begleiterscheinung einer Behandlung mit
Schmerzmitteln aus der Gruppe der Opioide.
Die Wirkstoffe werden nach der Einnahme von Oxycodon-Naloxon Sandoz im
Magen-Darm-Trakt
langsam herausgelöst und in die Blutbahn aufgenommen. Die
schmerzhemmende Wirkung hält deshalb
über etwa 12 Stunden an.
Oxycodon-Naloxon Sandoz darf nur auf Verschreibung und unter
regelmässiger Kontrolle des Arztes
bzw. der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Oxycodon-Naloxon Sandoz nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder
einen der Hilfsstoffe sind,
·bei ausgeprägter Beeinträchtigung der Atemfunktion, wie z.B.
schwerem Bronchialasthma oder
schwerer chronischer Einengung der Atemwege,
·bei Druckerhöhung im rechten Herzen infolge von Lungenhochdruck
(Cor pulmonale),
·bei einer nicht durch Opioide bedingten Darmlähmung,
·bei mässig bis stark eingeschränkter Leberfunktion,
·wenn Sie stillen.
Wann ist bei der Einnahme von Oxycodon-Naloxon Sandoz Vorsicht
geboten?
·Wenn Ihre Lungenfunktion stark eingeschränkt, Ihre Nierenfunktion
eingeschränkt oder Ihre
Leberfunktion leicht eingeschränkt ist,
·bei 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FACHINFORMATION
Oxycodon-Naloxon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Oxycodon-Naloxon Sandoz 5 mg/2,5 mg: Retardtablette, ohne Bruchrille
enthält 5 mg
Oxycodonhydrochlorid und 2,74 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon-Naloxon Sandoz 10 mg/5 mg: Retardtablette, mit Bruchrille auf
beiden Seiten, enthält
10 mg Oxycodonhydrochlorid und 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 5 mg
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon-Naloxon Sandoz 20 mg/10 mg: Retardtablette, mit Bruchrille
auf beiden Seiten, enthält
20 mg Oxycodonhydrochlorid und 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 10 mg
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon-Naloxon Sandoz 30 mg/15 mg: Retardtablette, mit Bruchrille
auf beiden Seiten, enthält
30 mg Oxycodonhydrochlorid und 16,35 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 15 mg
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon-Naloxon Sandoz 40 mg/20 mg: Retardtablette, mit Bruchrille
auf beiden Seiten, enthält
40 mg Oxycodonhydrochlorid und 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 20 mg
Naloxonhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika.
Der Naloxon-Anteil in der fixen Kombination mit Oxycodon dient der
Therapie und/oder Prophylaxe
einer opioidinduzierten Obstipation.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Oxycodon-Naloxon Sandoz Retardtabletten sind für die orale Anwendung
bestimmt und alle 12
Stunden nach einem festen Zeitschema einzunehmen.
Die Retardtabletten können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden. Alle Dosisstärken von
Oxycodon-Naloxon Sandoz Retardtabletten
dürfen zur Halbierung der Dosis geteilt werden, ausser die
Dosisstärke 
                                
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