Oxycodon-HCl Zentiva 30 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

可用日期:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC代码:

N02AA05

INN（国际名称）:

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 30 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN :07019209 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :07020968 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :07021028 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2013-01-29

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON-HCL ZENTIVA
® 30 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Zentiva beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl Zentiva ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl Zentiva wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die
nur mit opioidhaltigen
Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verschrieben.
Oxycodon-HCl Zentiva wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL ZENTIVA BEACHTEN?
OXYCODON-HCL ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer
Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive
Lungenerkrankung, auch COPD genannt),
−
wenn Sie

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl Zentiva 30 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Zentiva 60 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl Zentiva 30 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
26,9 mg Oxycodon.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 18 mg Saccharose (siehe Abschnitt
4.4).
_ _
_Oxycodon-HCl Zentiva 60 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
53,8 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 36 mg Saccharose (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Oxycodon-HCl Zentiva 30 mg Retardtabletten _
Gelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten, ca. 5,3 mm breit
und 11,3 mm lang.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Oxycodon-HCl Zentiva 60 mg Retardtabletten_
Dunkelgelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten, ca. 6,8 mm
breit und 14,3 mm lang.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden können.
Oxycodon-HCl Zentiva wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht zu erreichen sind,
stehen andere Wirkstärken und
Arzneimittel zur Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre)
_Dosiseinstellung: _
Die übliche Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten beträgt 10 mg
Oxycodonhydrochlorid pro Dosis
in 12-stündlichen Abständen. Bei einigen Patienten reicht unter
Umständen eine Anf