Oxycodon-HCl Develco 40 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

可用日期:

DEVELCO Pharma GmbH (8123021)

INN（国际名称）:

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 40 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2011-01-08

资料单张

11112- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Oxycodon-HCl Develco 40 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Oxycodon-HCl Develco und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Develco
beachten?
3. Wie ist Oxycodon-HCl Develco einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon-HCl Develco aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OXYCODON-HCL DEVELCO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl Develco ist ein zentral wirkendes starkes Schmerz mittel aus der
Gruppe der Opioide.
2- 2 -
21023- 3 -
Oxycodon-HCl Develco wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden
können.
3- 2 -
31033- 3 -
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL DEVELCO
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL DEVELCO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-  wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Oxycodonhyd

产品特点

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Oxycodon-HCl Develco 40 mg Retardtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 36 mg 
Oxycodon.
Sonstige Bestandteile:
1 Retardtablette enthält maximal 24 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Retardtablette.
Rosa, oblonge, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. 
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden 
können.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen 
Empfindlichkeit des Patienten. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht 
realisiert werden können, stehen andere Wirkstärken und Arzneimittel zur 
Verfügung. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
11412 
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
22
Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
_Dosiseinstellung und Dosisanpassung_
Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg 
Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen Patienten reicht 
unter Umständen eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid, um die 
Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen zu minimieren.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter 
Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen 
beginnen.
Anhand der Erfahrungen in sorgfältig kontrollierten klinischen Studien entsprechen 
10-13 mg Oxycodonhydrochlorid etwa 20 mg Mo