Oxycan uno 10 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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14-03-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
14-03-2023

有效成分:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

可用日期:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC代码:

N02AA05

INN(国际名称):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2013-06-26

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCAN UNO 10 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycan uno und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycan uno beachten?
3.
Wie ist Oxycan uno einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycan uno aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCAN UNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycan uno ist ein zentral wirkendes, starkes Schmerzmittel
(Analgetikum) aus der Arzneimittelgruppe
der Opioide.
Oxycan uno wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die
nur mit Opioid-Analgetika
angemessen behandelt werden können.
Oxycan uno ist für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren angezeigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCAN UNO BEACHTEN?
OXYCAN UNO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
_ _
-
wenn Ihre Atmung stark eingeschränkt ist (Atemdepression), mit zu
wenig Sauerstoff im Blut
(Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie),
-
wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
leiden (COPD),
-
wenn Sie an Cor pulmonale (Herzveränderungen info
                                
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产品特点

                                Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycan uno 10 mg Retardtabletten
Oxycan
uno 20 mg Retardtabletten
Oxycan uno 40 mg Retardtabletten
Oxycan uno 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycan uno 10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
8,97 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 5 mg Saccharose.
_Oxycan uno 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,94 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 10 mg Saccharose.
_Oxycan uno 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
35,87 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 20 mg Saccharose.
_Oxycan uno 80 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
71,75 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 40 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Oxycan uno 10 mg Retardtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser von
6,16 mm.
_Oxycan uno 20 mg Retardtabletten _
Gelbliche bis gelbe, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit einem
Durchmesser von 10,2 mm
x 4,7 mm und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Oxycan uno 40 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit einem
Durchmesser von 12,3 mm x 5,8 mm und
einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Seite 2
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Oxycan uno 80 mg Retardtabletten _
Weiße, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser
von 16,3 mm x 7,8 mm und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4
                                
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