Oxinep 800 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Fenoximetilpenicilina

可用日期:

Alter Pharma NV

ATC代码:

J01CE02

INN（国际名称）:

Phenoxymethylpenicillin

剂量:

800 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Fenoximetilpenicilina potássica 800 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 10 unidade(s)

类:

1.1.1.1 - Benzilpenicilinas e fenoximetilpenicilina

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

phenoxymethylpenicillin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5776729 CNPEM: 50179870 CHNM: 10130686 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-07-19

资料单张

APROVADO EM
19-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oxinep 660 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 800 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 1000 mg comprimidos revestidos por película
Fenoximetilpenicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Oxinep e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Oxinep
3. Como tomar Oxinep
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Oxinep
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oxinep e para que é utilizado
A substância ativa do Oxinep, a fenoximetilpenicilina, é uma
penicilina (medicamento
antibacteriano) que impede que as bactérias construam uma parede
celular normal. Sem
uma parede celular funcional, a bactéria morre rapidamente.
Oxinep é usado no tratamento de amigdalites, infeções dentárias,
pneumonia, sinusite,
infeções nos ouvidos, infeções bacterianas da pele e tecido
subcutâneo (como inflamação
do tecido conjuntivo, infeção por Borrelia), quando causadas por
microorganismos
sensíveis.
2. O que precisa de saber antes de tomar Oxinep
Não tome Oxinep:
- se tem alergia à fenoximetilpenicilina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Oxinep.
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INFARMED
Se tem hipersensibilidade às cefalosporinas (outro grupo de
medicamentos
antib

产品特点

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxinep 660 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 800 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 660 mg, 800 mg ou 1000
mg de
fenoximetilpenicilina de potássio, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
660 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
em forma de
cápsula, gravado com “PV” e “1”, separado por uma ranhura num
dos lados e uma
ranhura no outro lado.
800 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
em forma de
cápsula, marcado com “PV” e “2”, separado por uma ranhura num
dos lados e uma
ranhura no outro lado.
1000 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
em forma de
cápsula, marcado com “PV” e “3”, separado por uma ranhura num
dos lados e uma
ranhura no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Faringoamigdalite, sinusite aguda, otite média aguda, pneumonia
adquirida na
comunidade, infeções não complicadas da pele e tecidos moles,
infeção cutânea por
Borrelia, abscesso dentário, quando causadas por microorganismos
sensíveis.
As guidelines oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser tidas
em consideração.
4.2
Posologia e modo de administração
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Posologia
Faringoamigdalite, pneumonia adquirida na comunidade, infeções não
complicadas da
pele e tecidos moles.
12,5 mg/kg de peso corporal por administração. Se necessário, a
dose pode ser aumentada
até um máximo de 50 mg/kg por 24 horas.
A duração do tratamento para faringoamigdalite é de 10 dias. Para
outras indicações, 7 a
10 dias.
Otite média aguda, sinusite aguda e abscesso dentário
25 mg/kg de peso corporal por administração, 2 a 3