OXICODONA/NALOXONA MYLAN 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO

可用日期:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC代码:

N02AA55

INN（国际名称）:

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

剂量:

20 mg/10 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

组成:

OXICODONA HIDROCLORURO 20 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 10 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

56 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Oxicodona y naloxona

產品總結:

OXICODONA/NALOXONA MYLAN 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 56 comprimidos - 142571000140105 - 38221000140100 - 38271000140104

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2018-12-28

资料单张

1 de 12
P
ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXICODONA/NALOXONA MYLAN 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxicodona/Naloxona Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona/Naloxona Mylan
3.
Cómo tomar Oxicodona/Naloxona Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxicodona/Naloxona Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXICODONA/NALOXONA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se le ha recetado Oxicodona/Naloxona Mylan para el tratamiento del
dolor intenso, que solo se puede tratar
adecuadamente con analgésicos opioides.
Cómo alivia Oxicodona/Naloxona Mylan el dolor
Oxicodona/Naloxona Mylan contiene como principios activos hidrocloruro
de oxicodona e hidrocloruro de
naloxona. Hidrocloruro de oxicodona es el responsable del efecto
analgésico de Oxicodona/Naloxona
Mylan, se trata de un analgésico potente que pertenece al grupo de
medicamentos llamados opioides.
El segundo principio activo de Oxicodona/Naloxona Mylan, hidrocloruro
de naloxona, tiene la función de
contrarrestar el estreñimiento. La disfunción intestinal (por
ejemplo, estreñimiento) es un efecto secundario
típico del tratamiento con analgésicos opioides.
Oxicodona/Naloxona Mylan es un comprimido de liberación prolongada,
lo que significa que sus
principios activos se liberan durante un p

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxicodona/Naloxona Mylan 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Mylan 10 mg/5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Mylan 20 mg/10 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Mylan 40 mg/20 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Oxicodona/Naloxona Mylan 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 4,5
mg de oxicodona) y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 2,73 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalentes a 2,25 mg de naloxona).
_Oxicodona/Naloxona Mylan 10 mg/5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 9
mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalentes a 4,5 mg de naloxona).
_Oxicodona/Naloxona Mylan 20 mg/10 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a
18 mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10,9 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalentes a 9 mg de naloxona).
_Oxicodona/Naloxona Mylan 40 mg/20 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a
36 mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21,8 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalentes a 18 mg de naloxona).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
_Oxicodona/Naloxona Mylan 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG _
Comprimido de liberación prolongada blanco, redondo, biconvexo con un
diámetro de 4,7 mm y una altura
de 2,9 - 3,9 mm.