国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Oxcarbazepinum INN
Jubilant Pharmaceuticals nv
N03AF02
Oxcarbazepinum
600 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
114605 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC með álþynnu á bakhlið V0973
Markaðsleyfi útgefið
2018-06-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OXCARBAZEPINE JUBILANT 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR OXCARBAZEPINE JUBILANT 300 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR OXCARBAZEPINE JUBILANT 600 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR Oxcarbazepin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Oxcarbazepine Jubilant og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Oxcarbazepine Jubilant 3. Hvernig nota á Oxcarbazepine Jubilant 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Oxcarbazepine Jubilant 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OXCARBAZEPINE JUBILANT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM OXCARBAZEPINE JUBILANT Oxcarbazepine Jubilant inniheldur virka innihaldsefnið oxcarbazepin. Oxcarbazepine Jubilant tilheyrir flokki lyfja sem nefnast krampalyf eða flogaveikilyf. VIÐ HVERJU OXCARBAZEPINE JUBILANT ER NOTAÐ Lyf á borð við Oxcarbazepine Jubilant eru hin almenna meðferð við flogaveiki. Flogaveiki er sjúkdómur í heila sem veldur því að sjúklingar fá endurtekin flog og krampa. Flogin koma fram vegna tímabundinna truflana á rafboðum í heila. Venjulega samhæfa heilafrumurnar hreyfingar líkamans með því að senda skipulega boð um taugar til vöðva. Við flogaveiki senda heilafrumurnar of mörg og óskipulögð boð. Þetta getur leitt til ósamhæfðrar vöðvavirkni sem nefnist flogakast. Oxcarbazepine Jubilant er ætlað til meðferðar á s 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Oxcarbazepine Jubilant 150 mg filmuhúðaðar töflur Oxcarbazepine Jubilant 300 mg filmuhúðaðar töflur Oxcarbazepine Jubilant 600 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver Oxcarbazepine Jubilant 150 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af oxcarbazepini. Hver Oxcarbazepine Jubilant 300 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af oxcarbazepini. Hver Oxcarbazepine Jubilant 600 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 600 mg af oxcarbazepini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. _150 mg: _ Fölgrágrænar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 4,4 mm þykkar, u.þ.b. 11,1 mm á lengd og u.þ.b. 5,6 mm breiðar, með deiliskoru á báðum hliðum og auðkenndar „150“ á annarri hliðinni á skorulínu á annarri hlið töflunnar. _300 mg:_ Gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 5,4 mm þykkar, u.þ.b. 15,4 mm á lengd og u.þ.b. 6,6 mm breiðar, með deiliskoru á báðum hliðum og auðkenndar „300“ á annarri hliðinni á skorulínu á annarri hlið töflunnar. _600 mg:_ Bleiklitar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 7,0 mm þykkar, u.þ.b. 18,6 mm á lengd og u.þ.b. 8,1 mm breiðar, með deiliskoru á báðum hliðum og auðkenndar „600“ á annarri hliðinni á skorulínu á annarri hlið töflunnar. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Oxcarbazepin er ætlað til meðferðar á staðflogum með eða án síðkominna krampaalfloga. Oxcarbazepine Jubilant er ætlað til notkunar eitt sér eða með öðrum lyfjum handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Þegar lyfið er gefið eitt sér eða með öðrum lyfjum, er meðferð með oxcarbazepini hafin með klínískt virkum skammti, gefnum í tveimur aðskildum skömmtum. S 阅读完整的文件