国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
clostridium chauvoei toxoid; clostridium novyi toxoid; clostridium perfrigens toxoid; clostridium septicum toxoid; clostridium tetani toxoid; geinactiveerde pasteurella hemolytica; geinactiveerde pasteurella trehalosi
Intervet Nederland B.V.
QI04AB05
clostridium chauvoei toxoid; clostridium novyi toxoid; clostridium perfrigens toxoid; clostridium septicum toxoid; clostridium tetani toxoid; geinactiveerde pasteurella hemolytica; geinactiveerde pasteurella trehalosi
Suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Schapen
Clostridium vaccine + Pasteurella vaccine
Wachttermijn: Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen
Nationaal
1999-01-15
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL OVILIS HEPTAVAC P suspensie voor injectie voor schapen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Voldoende om tenminste een antistoftiter te induceren van (conform Europese Farmacopee): _Clostridium perfringens_ stam 554 type C beta toxoid ≥ 10 IE* _Clostridium perfringens_ stam 578 type C beta toxoid ≥ 10 IE _Clostridium perfringens_ stam 603 type D epsilon toxoid ≥ 5 IE _Clostridium septicum_ stam 505 toxoid ≥ 2,5 IE _Clostridium tetani_ stam S1123/91 toxoid ≥ 2,5 IE _Clostridium novyi_ stam 754 toxoid ≥ 3,5 IE _Clostridium chauvoei_ stammen 655, 656, 657, 658, 1048 ≥ 1,0 cavia PD 90 In formaldehyde gedode cellen van de volgende _Mannheimia (Pasteurella)_ _haemolytica _ serotypen: A1, A2, A6, A7, A9 ≥ 1 x 10 9 bacteriën per serotype In formaldehyde gedode cellen van volgende _Pasteurella trehalosi_ serotypen: T3, T4, T10, T15 ≥ 1 x 10 9 bacteriën per serotype *Internationale Eenheden ADJUVANS: Aluminiumhydroxide gel 800 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal (conserveermiddel) 0,134-0,30 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Schaap. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van schapen vanaf de leeftijd van 3 weken ter vermindering van sterfte of ziekte als gevolg van type A ( _Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ ) en type T ( _Pasteurella trehalosi_ ) pasteurellose en van Clostridium infecties ( _Clostridium perfringens_ type C en D, _Clostridium _ _septicum_ , _Clostridium novyi_ type B, _Clostridium chauvoei_ en _Clostridium tetani_ ). Passieve immunisatie van lammeren via actieve immunisatie van de moederdieren ter vermindering van sterfte of ziekte veroorzaakt door _Clostridium perfringens_ type B (lammerdysenterie), _Clostridium _ _perfringens_ type D (pulpy kidney disease) en tegen tetanus. Duur van de immuniteit: Met e 阅读完整的文件