OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
03-08-2016
产品特点 产品特点 (SPC)
03-08-2016

有效成分:

TERBINAFINA, FLORFENICOL, BETAMETASONA ACETATO

可用日期:

Elanco Europe Ltd

ATC代码:

QS02CA90

INN(国际名称):

TERBINAFINE, FLORFENICOL, BETAMETHASONE ACETATE

药物剂型:

GEL ÓTICO

组成:

Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, HIPROMELOSA, LECITINA, ACIDO OLEICO, PROPILENCARBONATO, GLICEROL FORMAL

给药途径:

VÍA ÓTICA

处方类型:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治疗组:

Perros

治疗领域:

Betametasona y antiinfecciosos

產品總結:

OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS Caja de cartón con 20 tubos (cada uno con 2,05 g) Autorizado Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-01-30

资料单张

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
OSURNIA gel ótico para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis (1,2 g) contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Terbinafina (Terbinafine) 
 
                                        10 mg 
Florfenicol (Florfenicol)   
 
                              10 mg 
Acetato de betametasona (Betamethasone acetate)           
 1 mg 
equivalente a Betametasona base                     
                0,9 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E321): 
 
                                1 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Gel ótico. 
Gel translúcido de blanquecino a ligeramente amarillo.  
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento de la otitis externa aguda y exacerbación aguda de la
otitis externa recurrente asociada a 
_Staphylococcus pseudintermedius_, y _Malassezia
pachydermatis_.  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a
otros corticosteroides o a algún 
excipiente. 
No lo utilice si el tímpano está perforado.  
No utilizar en perros con demodicosis generalizada.  
No usar en animales en gestación o reproductores. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La otitis bacteriana y fúngica es a menudo secundaria a otras
condiciones. Se debe diagnosticar 
correctamente y se debe investigar la terapia de las condiciones
causales antes de considerar el 
tratamiento antimicrobiano.  
Limpiar los oídos antes de aplicar el tratamien
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
OSURNIA gel ótico para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis (1,2 g) contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Terbinafina (Terbinafine) 
 
                                        10 mg 
Florfenicol (Florfenicol)   
 
                              10 mg 
Acetato de betametasona (Betamethasone acetate)           
 1 mg 
equivalente a Betametasona base                     
                0,9 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E321): 
 
                                1 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Gel ótico. 
Gel translúcido de blanquecino a ligeramente amarillo.  
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento de la otitis externa aguda y exacerbación aguda de la
otitis externa recurrente asociada a 
_Staphylococcus pseudintermedius_, y _Malassezia
pachydermatis_.  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a
otros corticosteroides o a algún 
excipiente. 
No lo utilice si el tímpano está perforado.  
No utilizar en perros con demodicosis generalizada.  
No usar en animales en gestación o reproductores. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La otitis bacteriana y fúngica es a menudo secundaria a otras
condiciones. Se debe diagnosticar 
correctamente y se debe investigar la terapia de las condiciones
causales antes de considerar el 
tratamiento antimicrobiano.  
Limpiar los oídos antes de aplicar el tratamien
                                
                                阅读完整的文件