国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fenoksimetilpenicilin
Sandoz d.o.o.
J01CE02
fenoksimetilpenicilin
750000 i.j./5 mL
oralna suspenzija
5 ml oralne suspenzije sadrži: 750 000 i.j. fenoksimetilpenicilina (u obliku benzatinfenoksimetilpenicilina)
1 staklena bočica sa 60 ml oralne suspenzije, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2023-07-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA OSPEN 750 750.000 i.j./5 mL oralna suspenzija fenoksimetilpenicilin Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati. Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Ospen i za šta se koristi? 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Ospen 3. Kako se Ospen uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Ospen 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK OSPEN I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Ospen je antibiotik iz grupe penicilina. Namijenjen je liječenju angine (bakterijska upala grla), šarlaha (dječija zarazna bolest), crvenog vjetra (erizipel- akutna upala kože sa staklastim izgledom površine kože), infekcija kože (gnojne kraste – impetigo), upale srednjeg uha, paranazalnih sinusa, upale pluća, prvog stadija Lajmske bolesti (eritema migrans) koja se prenosi na ljude od strane ugriza zaraženih krpelja, te nekih infekcija (upala) nakon ugriza životinja ili ljudi. Možemo ga uzimati za nastavljanje liječenja koje smo započeli injekcijama. Lijekom Ospenom možemo spriječiti infekcije kao što su šarlah, crveni vjetar (erizipel), reumatska groznica, upalu unutrašnjeg sloja srca (endokarditis), te infekcije sa bakterijom Streptococcus pneumoniae (pneumokok) koja uzrokuje razne vrste infekcija kod osoba bez slezene. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI OSPEN Nemojte uzimati Ospen: Ako ste alergični (preosjetljivi) na fenoksimetilpenicilin ili bilo koji drugi sastojak lijeka Ospena (navedeno u dijelu 6) Ako imate metabolički poremećaj kod kojeg je poremećeno upijanje 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ospen 750 750000 i.j./5 mL oralna suspenzija fenoksimetilpenicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije (1 mjerna kašikica) sadrži 750.000 i.j. fenoksimetilpenicilina (u obliku benzatin- fenoksimetilpenicilina), odnosno 507,7 mg fenoksimetilpenicilina u obliku 681,8 mg benzatin- fenoksimetilpenicilinata. Pomoćne supstance : u 5 mL suspenzije Sorbitol (E420) 1666,7 mg Metil parahidroksibenzoat (E218) 2,5 mg Propil parahidroksibenzoat (E216) 1,3 mg Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija Suspenzija je homogena, žuto-narančasta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ospen je lijek izbora za liječenje streptokoknih infekcija (angina, šarlah, erizipel i impetigo). Njime liječimo blage i srednje teške pneumokokne infekcije (upala srednjeg uha, paranazalnih sinusa i upalu pluća), eritema migrans (kod infekcije bakterijom Borreliom burgdorferi) i infekcije aktinomicetama ili bakterijom Pasteurellom multocidom (nakon ugriza životinja ili ljudi). Upotrebljavamo ga i za nastavljanje liječenja koje smo započeli parenteralnim penicilinom. Lijek Ospen možemo upotrebljavati za sprečavanje šarlaha, reumatske vrućice, endokarditisa (prije zahvata u usnoj šupljini), pneumokoknih infekcija (kod osoba bez slezene) i erizipela. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Dnevno doziranje ovisno je o dobi i tjelesnoj masi bolesnika te vrste bolesti. Uobičajene doze za liječenje: Dob (tjelesna masa) Ospen 750.000 i.j./5 mL oralna suspenzija * odrasli i djeca teža od 49 kg 10 mL 3 puta na dan djeca od 10 do 14 godina (33 do 49 kg) 5 do 10 mL 3 puta na dan od 6 do 10 godina (23 do 32 kg) 5 mL 3 puta na dan od 3 do 6 godina (16 do 22 kg) 2,5 do 5 mL 3 puta na dan od 1 godine do 3 godine (11 do 15 kg) 2,5 mL 3 puta na dan 2 od 3 do 12 mjeseci (6 do 10 kg) 1,25 mL 3 puta na dan * Priložena je mjerna kaškica: 1 kašikica = 5 mL = 750.000 i.j. Kod težih infekcija uobičajene doze možemo 阅读完整的文件