Ospen 1000 - Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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30-09-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
30-09-2020

有效成分:

PHENOXYMETHYLPENICILLIN

可用日期:

Sandoz GmbH

ATC代码:

J01CE02

INN(国际名称):

phenoxymethylpenicillin

每包单位数:

12 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 12 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Phenoxymethylpenicillin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1978-08-21

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSPEN 1000 – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin
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_ _
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ospen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ospen beachten?
3.
Wie ist Ospen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ospen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ospen ist ein Antibiotikum, welches das Wachstum vieler verschiedener
Bakterien durch Störung
ihres Zellwandaufbaues hemmt, und daher bei vielen verschiedenen
Erkrankungen angewendet
werden kann.
Ospen
g e l a n g t
n a c h
d e r
E i n n a h m e
r a s c h
u n d
n a h e z u
v o l l s t ä n d i g
i n
d i e
B l u t b a h n .
D i e
Ausscheidung erfolgt durch die Niere.
Ospen ist
g e e i g n e t
z u r
B e h a n d l u n g
v o n
b z w .
z u m
S c h u t z
v o r
l e i c h t e n
b i s
m i t t e l s c h w e r e n
I n f e k t i o n s k r a n k h e i t e n ,
d i e
d u r c h
P e n i c i l l i n - e m p f i n d l i c h e
E r r e g e r
h e r v o r g e r u f e n
w e r d e n .
D a z u
gehören:
−
Infektionen der
oberen
und
unteren
Atemwege
wie
z. B. Entzündungen
der
Mandeln, akute
Mittelohr- und
Nasennebenhöhlenentzündung, Bronchitis, Lungenentzündung
( we n n
k e i n e
parenterale 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ospen 1000 – Filmtabletten
Ospen 1500 – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ospen 1000 – Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 1,000.000 IE Phenoxymethylpenicillin
(entspricht ca. 600 mg).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
34,4 mg Lactose-Monohydrat und 40 mg Formaldehyd-Casein.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Ospen 1500 – Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 1,500.000 IE Phenoxymethylpenicillin
(entspricht ca. 900 mg).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
51,6 mg Lactose-Monohydrat und 60 mg Fomaldehyd-Casein.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Ospen 1000 – Filmtabletten:
Filmtabletten (weiß bis schwach cremefarbene Oblongtablette mit
beidseitiger Bruchkerbe).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ospen 1500 – Filmtabletten:
Filmtabletten (weiß bis schwach cremefarbene Oblongtablette mit
beidseitiger Bruchkerbe).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ospen ist angezeigt zur Therapie und Prophylaxe von leichten bis
mittelschweren Infektionen, die
durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Infektionen der oberen Atemwege
-
akute Otitis media, akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und
dokumentierte, durch beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
Infektionen der Atemwege
-
bakterielle Bronchitis, bakterielle Pneumonie bzw. Bronchopneumonie,
soweit eine parenterale
Penicillintherapie nicht erforderlich ist
Infektionen der Haut
-
Erysipel,
Erysipeloid,
Pyodermien
(wie
Impetigo
contagiosa,
Furunkulose),
Abszesse,
Phlegmone
2
-
Erythema chronicum migrans und andere klinische Manifestationen d
                                
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