OSMOFUNDINA 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MANITOL

可用日期:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC代码:

B05BC01

INN（国际名称）:

MANITOL

剂量:

10%

药物剂型:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

组成:

MANITOL 100 mg

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Manitol

產品總結:

OSMOFUNDINA FRASCOS PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/10/1966 No Comercializado - OSMOFUNDINA FRASCOS PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/10/1966 No Comercializado - OSMOFUNDINA FRASCOS PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml Autorizado 01/04/1982 Comercializado - OSMOFUNDINA FRASCOS PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/10/1966 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1966-10-01

资料单张

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OSMOFUNDINA 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Manitol
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE _
_CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED._
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
Qué es Osmofundina 10% y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Osmofundina 10%
Cómo usar Osmofundina 10%
Posibles efectos adversos
Conservación de Osmofundina 10%
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OSMOFUNDINA 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Osmofundina es una solución para perfusión (que se administra por
vía intravenosa mediante un gotero)
que contiene manitol.
Se utiliza principalmente:
-
para proteger los riñones manteniendo o aumentando el flujo de orina.
-
para reducir la presión o el volumen de líquido en el cráneo.
-
para incrementar el flujo de orina en caso de intoxicación para
facilitar la eliminación de las sustancias
toxicas.
-
como solución que sirve para administrar el tratamiento en caso de
ataque agudo de glaucoma.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OSMOFUNDINA 10%
NO USE OSMOFUNDINA:
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si usted tiene la excreción de orina anormalmente baja.
-
si usted tiene un fallo grave del corazón.
2 de 6
-
si usted tiene acumulación de líquidos (edema) en pulmón o cerebro.
-
si usted tiene pérdida o escasez agua en los tejidos del organismo
(deshidratación).
-
si
usted
tiene
niveles
anormalmente
elevados
de
electrolitos

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Osmofundina 10% solución para perfusión
Manitol 100 mg/ml.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Manitol…………..............…10 g
Concentración 100 mg/ml. Cada ml contiene 100 mg de manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa límpida e incolora.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en:

Prevención de fallo renal agudo (después de respuesta positiva al
test de perfusión).

Reducción de la presión intracraneal y edema cerebral con la barrera
hematoencefálica intacta.

Forzar la diuresis para promover la excreción urinaria de sustancias
tóxicas.

Soporte de terapia sistémica del glaucoma agudo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y frecuencia de administración intravenosa de manitol se
determinan según la indicación las
condiciones clínicas y biológicas del paciente, peso y terapia
concomitante.
Se utilizará la dosis más baja que produzca el efecto deseado.
_Adultos_:_ _
Como norma general se administrará de 25 - 100 g/día de manitol.
Se pueden administra dosis superiores a 200 g/día de manitol si es
necesario por prescripción
médica.
Osmolaridad teórica
≈ 550 mOsm/l
Acidez (valorada en
pH 7,4)
< 0,2 mmol/l
pH
4,5 – 7,0
2 de 10
- Prevención de fallo renal agudo (después de respuesta positiva al
test de infusión):
Después de la perfusión de prueba, se administrarán 50 – 100 g de
manitol, durante 1,5 – 4 horas.
Normalmente la dosis se ajusta para conseguir una diuresis no menor de
30 – 50 ml/hora.
Test de infusión
En pacientes con marcada oliguria o sospecha de función renal
insuficiente, se administra una dosis
de manitol de 0,2 g/Kg de peso corporal en forma de bolo. A los 3 –
5 minutos, debe haber una
diuresis no menor de 30 – 50 ml /hora durante las siguientes 2 – 3
horas. Si no se produce una
diuresis adecuada, se administra de nuevo la