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Seite 1 / Ortho-Gynest 0,5mg Vaginalzäpfchen/GI
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ORTHO-GYNEST 0,5MG VAGINALZÄPFCHEN
Wirkstoff: Estriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ORTHO-GYNEST und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ORTHO-GYNEST beachten?
3.
Wie ist ORTHO-GYNEST anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ORTHO-GYNEST aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ORTHO-GYNEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estriol, das in ORTHO-GYNEST vorkommende Östrogen, ist ein kurzwirksames, natürlich
vorkommendes, weibliches Sexualhormon mit Wirkung auf den unteren Harn- und
Geschlechtstrakt.
Die körpereigene Produktion und Ausscheidung von Östrogenen variiert bei einer Frau im
Laufe des Lebens beträchtlich. Bei Frauen nach den Wechseljahren kommt es auf Grund des
Östrogen-Mangels zu Veränderungen, die vor allem die Scheidenwandschleimhaut und die
untere Harnröhre betreffen.
Die lokale Therapie mit ORTHO-GYNEST 0,5mg Vaginazäpfchen ersetzt das fehlende
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产品特点
Seite 1 /FI Ortho-Gynest 0,5mg Vaginalzäpfchen
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ORTHO-GYNEST 0,5mg Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält: 0,5 mg Estriol.
Sonstige Bestandteile: 0,8 mg Benzoesäure
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen.
ORTHO-GYNEST 0,5mg Vaginalzäpfchen sind gelblich – weiße, torpedoförmige
Vaginalzäpfchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen Behandlung von vaginalen Östrogenmangelsymptomen nach der Menopause.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für den Beginn und die Fortsetzung der Behandlung ist die niedrigste wirksame Dosis für die
kürzest mögliche Dauer (siehe auch unter Abschnitt 4.4) anzuwenden. Eine HRT soll nur so
lange fortgeführt werden, wie der Nutzen die Risiken überwiegt.
_ERWACHSENE _
ORTHO-GYNEST 0,5mg Vaginalzäpfchen werden intravaginal verabreicht und sollten am
besten abends tief in die Vagina eingeführt werden. Es wird empfohlen die Therapie mit einem
Vaginalzäpfchen pro Tag zu beginnen. Nach Wiederherstellung der Vaginalschleimhaut (2-3
Wochen) kann als Erhaltungsdosis 1 Vaginalzäpfchen zweimal wöchentlich angewendet
werden. Nach drei bis sechs Monaten sollte nach einer ärztlichen Untersuchung versucht
werden, die Medikation ausschleichend zu beenden.
Es sollte sofort nach dem Bemerken einer vergessenen Dosis ein Vaginalzäpfchen appliziert
werden.
_KINDER _
ORTHO-GYNEST ist nicht für Kinder geeignet.
_ÄLTERE PATIENTEN _
Bei Patienten über 65 Jahren, die an klinischen Studien teilnahmen, wurde keine
Dosisanpassung vorgenommen.
4.3 GEGENANZEIGEN
ORTHO-GYNEST
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