国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Newcastleské choroby virus_paramyxovirus vakcíny
Bioveta, a.s.
QI01AA
Newcastle disease virus_paramyxovirus vaccine (Newcastle disease virus, strain SL-93, Inactivated)
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9904914 - 1 x 800 dávka - láhev
2016-03-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: ORNIVAC ND injekční emulze pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIVAC ND injekční emulze pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá vakcinační dávka (0,3 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen NDV SL-93 > 4 log 2 HIT* * Geometrický průměr specifických protilátek stanovených hemaglutinačně inhibičním testem v séru vakcinovaných kuřat POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Olejová emulze 0,24 ml EXCIPIENS: Thiomersal max. 0,03 mg 4. INDIKACE Aktivní imunizace drůbeže proti Newcastleské chorobě. Podává se jako booster po předešlé aplikaci živé vakcíny. Imunita nastupuje nejpozději do 14 dnů po vakcinaci a trvá do konce snášky. Nástup a délka trvání imunity byly prokázány sérologicky. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka – 0,3 ml. Způsob podání – intramuskulárně. Vakcinace se provádí od 16. týdnů stáří, nejlépe v období 2 – 4 týdny před začátkem snášky po předešlé vakcinaci živou vakcínou proti Newcastleské chorobě. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15-25°C a dobře protřepejte. Aplikujte obvyklé aseptické postupy. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 1 阅读完整的文件
_[Version 8, 10/2012]_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIVAC ND injekční emulze pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá vakcinační dávka (0,3 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen NDV SL-93 > 4 log2 HIT* * Geometrický průměr specifických protilátek stanovených hemaglutinačně inhibičním testem v séru vakcinovaných kuřat POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Olejová emulze 0,24 ml EXCIPIENS: Thiomersal max. 0,03 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. Bílá nebo hnědobílá olejovitá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele: 2 Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. Pro lékaře: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce 阅读完整的文件