国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
L. Molteni & C. Dei Fratelli Alitti - Societa di Esercizio - S.p.A. (8024342)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-08-08
1/13 Gebrauchsinformation: Information für Anwender ORAMORPH ® 10 MG/5 ML EDB, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB beachten? 3. Wie ist Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ORAMORPH ® 10 MG/5 ML EDB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate. Es wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAMORPH ® 10 MG/5 ML EDB BEACHTEN? ORAMORPH ® 10 MG/5 ML EDB DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Morphin oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei bestehendem Darmverschluss (Ileus). - bei unklaren, akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen). 2/13 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB einnehmen bei - Abh 阅读完整的文件
1/14 FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS ORAMORPH ® 10 MG/5 ML EDB, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN ORAMORPH ® 30 MG/5 ML EDB, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN ORAMORPH ® 100 MG/5 ML EDB, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.) Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB, Lösung zum Einnehmen 1 Eindosisbehälter zu 5 ml enthält 10 mg Morphinsulfat, entsprechend 7,5 mg Morphin. Oramorph ® 30 mg/5 ml EDB, Lösung zum Einnehmen 1 Eindosisbehälter zu 5 ml enthält 30 mg Morphinsulfat, entsprechend 22,5 mg Morphin. Oramorph ® 100 mg/5 ml EDB, Lösung zum Einnehmen 1 Eindosisbehälter zu 5 ml enthält 100 mg Morphinsulfat, entsprechend 75 mg Morphin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 3. D ARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung in Polyethylen-Eindosisbehältern. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Die Dosierung von Oramorph ® EDB muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepaßt werden. Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und Erwachsene ist in der folgenden Tabelle angegeben auf der Grundlage einer Einzelgabe von 0,2 bis 0,3 mg Morphin- sulfat / kg Körpergewicht: 2/14 FÜR ORAMORPH ® 10 MG/5 ML EDB: ALTER (KÖRPERGEWICHT) EINZELDOSIS TAGESGESAMTDOSIS Jugendliche 12-16 Jahre (40-50 kg) 1-2 Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB entsprechend 10-20 mg Morphin- sulfat 6-12 Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB entsprechend 60-120 mg Morphin- sulfat Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene 1-6 Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB entsprechend 10-60 mg Morphin- sulfat bis zu 36 Oramorph ® 10 mg/5 ml EDB entsprechend bis zu 360 mg Morphinsulfat FÜR ORAMORPH ® 30 MG/5 ML EDB: ALTER (KÖRPERGEWICHT) EINZELDOSIS TAGESGESAMTDOSIS Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene 1-2 Oramorph ® 30 mg/5 ml EDB entsprechend 30-60 mg Morphin- sulfat bis zu 12 Oramorph ® 30 mg/5 ml EDB entsprechend bis 阅读完整的文件