国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfadroxil
BRISTOL - MYERS SQUIBB
J Anti-infectieux - J01DA09)
cefadroxil
6 g
poudre
composition pour 30 g > céfadroxil : 6 g
orale
1 flacon(s) en verre de 60 ml avec cuillère-mesure
Liste I
liste I
Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération (
321 605-4 ou 34009 321 605 4 9 - 1 flacon(s) en verre de 60 ml avec cuillère-mesure - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2015;
Archivée
1983-03-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017 Dénomination du médicament ORACEFAL 500 MG/ 5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE Céfadroxil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ORACEFAL 500 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORACEFAL 500 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable ? 3. Comment prendre ORACEFAL 500 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ORACEFAL 500 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ORACEFAL 500 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de première génération - code ATC : J : Anti-infectieux - J01DA09 Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORACEFAL 500 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable ? Ne prenez jamais ORACEFAL 500 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable : · en cas d’allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines ou à l’un des constit 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORACEFAL 500 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfadroxil............................................................................................................................ 6,000 g Pour 30 g de poudre pour suspension buvable Excipients à effet notoire : saccharose, sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment : · les infections ORL : angines, sinusites, otites ; · les infections respiratoires basses : o surinfections des bronchites aiguës, o exacerbations des bronchites chroniques, o pneumopathies communautaires chez des sujets : § sans facteur de risque, § sans signe de gravité clinique, § en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.pneumoniae à la pénicilline, § en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique; · les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie CHEZ LE SUJET AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES Adultes 2 g par jour en au moins deux prises. Enfants 50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte. CHEZ LE SUJET INSUFFISANT RÉNAL En cas d'insuffisance rénale, la posol 阅读完整的文件