Oracea Gélules à Libération modifiée

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

doxycyclinum

可用日期:

Galderma SA

ATC代码:

J01AA02

INN（国际名称）:

doxycyclinum

药物剂型:

Gélules à Libération modifiée

组成:

doxycyclinum 40 mg ut doxycyclinum monohydricum 41.62 mg, sacchari sphaerae corresp. maydis amylum et saccharum 150.36 mg, hypromellosum, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, talcum, hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, E 132, E 129, E 133, E 104, pro capsula.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Rosazea

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

资料单张

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Oracea®
GALDERMA SA
Qu’est-ce que l’Oracea et quand doit-il être utilisé?
Oracea est un médicament destiné à l’adulte, utilisé sur
prescription médicale pour diminuer sur le
visage les pustules ou nodules rouges dues à une maladie appelée
rosacée.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
N’oubliez pas que ce médicament vous a été prescrit par votre
médecin pour le traitement de la
maladie dont vous souffrez actuellement. Il ne doit pas être utilisé
pour le traitement d’autres
maladies ou d’autres personnes.
Quand Oracea ne doit-il pas être utilisé?
Oracea ne doit pas être utilisé:
-si vous présentez une hypersensibilité (allergie) aux médicaments
de la famille des tétracyclines
(dont la doxycycline ou la minocycline), ou à l’un des autres
constituants d’Oracea (voir le
paragraphe «Que contient Oracea?»). Une hypersensibilité peut se
manifester p.ex. par des difficultés
respiratoires (asthme), des problèmes circulatoires, des tumescences
de la peau (p.ex. urticaire) et des
muqueuses, des démangeaisons ou des éruptions cutanées.
-chez la femme enceinte: Oracea ne doit pas être utilisé au-delà du
quatrième mois, car il pourrait en
résulter des dommages à l’enfant à naître (coloration
irréversible des dents). Si vous suspectez une
grossesse pendant la prise d’Oracea ou apprenez que vous êtes
effectivement enceinte, contactez
immédiatement votre médecin.
-si vous souffrez d’une maladie empêchant la formation d’acide
dans votre estomac (achlor

产品特点

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Oracea®
Composition
Principe actif: Doxycyclinum ut D. monohydricum.
Excipients: Color.: E104, E129, E132, E133; Excip. pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gélule dure à libération retardée.
1 gélule dure contient 40 mg de doxycycline (monohydrate), dont 30 mg
sous une forme à libération
rapide et 10 mg sous une forme à libération retardée.
Indications/possibilités d’emploi
Oracea est indiqué pour la réduction des lésions papulopustuleuses
chez l’adulte atteint de rosacée au
visage.
Posologie/mode d’emploi
Adultes, personnes âgées comprises
Dose quotidienne de 40 mg (1 gélule). La gélule doit être prise le
matin, à jeun, au moins 1 heure
avant ou 2 heures après un repas, avec suffisamment d’eau et en
position assise ou debout, afin de
réduire les risques d’irritation ou d’ulcération de
l’œsophage (voir «Mises en garde et précautions»).
Les patients doivent être réexaminés après 6 semaines de
traitement et Il faut envisager un arrêt du
traitement en cas d’absence d’un effet thérapeutique. Dans le
cadre des études cliniques, les patients
ont suivi ce traitement pendant 16 semaines. Une fois le traitement
arrêté et après un suivi de 4
semaines, de nouvelles lésions ont eu tendance à apparaître. Il est
donc recommandé de soumettre les
patients à un nouvel examen dans un délai de 4 semaines suivant
l’arrêt du traitement.
Insuffisance rénale
Les insuffisants rénaux ne nécessitent aucun ajustement posologique.
Insuffisance hépatique
Il convient d’utiliser Oracea avec précaution chez les insuffisants
hépatiques ou les patients prenant
des médicaments potentiellement hépatotoxiques (voir «Mises en
garde et précautions»).
Enfants et adolescents
La doxycycline est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12
ans (voir «Contre-indications»).
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif, à d’autres tétracyclines ou
à l’un des autres compo