OPRAZON

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

OMEPRAZOL SÓDICO

可用日期:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC代码:

ANTIULCEROSOS

INN（国际名称）:

OMEPRAZOLE SODIUM

治疗领域:

ANTIULCEROSOS

產品總結:

40 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL VD TRANS X 10 ML - 1163700960015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

授权状态:

Válido

授权日期:

2013-08-12

资料单张

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
OPRAZON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Pó para solução injetável
40 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
OPRAZON
®
OMEPRAZOL SÓDICO
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável. Embalagem com 20 frascos-ampola
contendo 40 mg de omeprazol base + 20 ampolas
de diluente contendo 10 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
omeprazol sódico monoidratado (equivalente a 40 mg de omeprazol
base)................................................44,63 mg
excipiente (manitol)...........................................
...............................................................................................79,37
mg
Cada ampola de diluente contém:
excipientes (ácido cítrico, macrogol e água para injetáveis)
q.s.p....................................................................10
mL
I)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Oprazon
®
está indicado quando a administração do omeprazol comprimido está
impossibilitada, na presença de
alguma
das seguintes indicações:
-
úlcera péptica (erosão na parede) do estômago ou do duodeno;
-
esofagite de refluxo (inflamação do esôfago por líquido ácido
proveniente do estômago);
-
síndrome de Zollinger-Ellison (doença causada por um tumor produtor
de gastrina, um hormônio que aumenta
a
produção de ácido pelo estômago e favorece o aparecimento de
múltiplas úlceras);
-
prevenção de aspiração do conteúdo gástrico durante a anestesia
geral em pacientes de risco.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Oprazon
®
reduz a secreção ácida gástrica, ligando-se à bomba de prótons,
estrutura presente nas células gástricas e
que
é responsável pela liberação do ácido presente no líquido
gástrico. Sua ação se dá na fase de liberação do ácido
de forma a não ser influenciada pelo tipo de estímulo que levou a
produção ácida.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de alergia conhecid

产品特点

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
OPRAZON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Pó para solução injetável
40 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
OPRAZON
®
OMEPRAZOL SÓDICO
APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável. Embalagem com 20 frascos-ampola
contendo 40 mg de omeprazol + 20 ampolas de diluente contendo 10 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
omeprazol sódico monoidratado (equivalente a 40 mg de omeprazol
base)..................................................................................................44,63
mg
excipiente
(manitol).......................................................................................................................................................................................79,37
mg
Cada ampola de diluente contém:
excipientes (ácido cítrico, macrogol e água para injetáveis)
q.s.p....................................................................................................................10
mL
I)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O Oprazon
®
,
por via intravenosa, está indicado quando a administração do
omeprazol na forma farmacêutica comprimidos está impossibilitada.
O omeprazol sódico está indicado para o tratamento de:
-
úlcera péptica gástrica ou duodenal;
-
esofagite de refluxo;
-
síndrome de Zollinger-Ellison;
-
profilaxia de aspiração de conteúdo gástrico durante a anestesia
geral em pacientes de risco.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O omeprazol é um fármaco já amplamente estudado na literatura
mundial e sua eficácia já foi bem comprovada em inúmeros estudos.
A administração do omeprazol, assim como de qualquer inibidor de
bomba de prótons, na forma endovenosa, traz como vantagem uma
supressão
da secreção ácida mais rápida, além de uma melhor
biodisponibilidade do fármaco do que quando administrado na forma
oral
1
.
Com relação à redução na secreção ácida, o omeprazol sódico
demonstrou ser efetivo c