Opium "NMI" 10 mg/ml orale dråber, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

OPIUMTINKTUR

可用日期:

Pharmanovia A/S

ATC代码:

A07DA02

INN（国际名称）:

opium tincture

剂量:

10 mg/ml

药物剂型:

orale dråber, opløsning

授权状态:

Markedsført

授权日期:

1986-10-01

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
OPIUM ”NMI”
10 MG/ML, orale dråber, opløsning
Medicinsk opium (vandfri morfin)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Opium ”NMI” nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller sundhedspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Opium ”NMI”
3.
Sådan skal du tage Opium ”NMI”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Opium ”NMI” virker mod diaré. Det virker ved at hæmme tarmens
bevægelse (peristaltik), der
transporterer den fordøjede føde (afføring) gennem tarmkanalen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OPIUM ”NMI”
TAG IKKE OPIUM ”NMI”:
•
hvis du er allergisk over for medicinsk Opium eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Opium
”NMI” (angivet i punkt 6).
•
hvis du lider af grøn stær.
•
hvis du lider af en alvorlig lever- eller nyresygdom.
•
hvis du har alkoholabstinens (delirium tremens).
•
Alvorlige hovedtraumer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Opium
”NMI”:
•
hvis du er ældre, dosis skal måske justeres.
•
hvis du har vejrtrækningsbesvær/vejrtrækningsproblemer, dosis skal
måske justeres.
•
hvis du har en kroniske nyre- og/eller leversygdomme, dosis skal
måske justeres.
•
hvis du lider af en smitsom tarmsygdom

产品特点

2. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OPIUM ”NMI” ORALE DRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5230
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Opium ”NMI”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dråbe indeholder 5,0 mg medicinsk opium svarende til 0,5 mg
vandfrit morfin.
Der går 21 dråber på 1 ml.
1 ml indeholder 100 mg medicinsk opium svarende til 10 mg vandfri
morfin.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning.
Udseende: mørk, rødbrun væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diaré.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 5-10 dråber 2-3 gange daglig.
Enkeltdosis bør ikke overstige 1 ml og den totale døgndosis bør
ikke overstige 6 ml.
Børn: 0,005-0,01 ml/kg/dosis hver 3.-4. time. Se pkt. 4.4
Nedsat nyre- og leverfunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for hjælpestoffet.
Glaukom. Alvorlig lever- eller nyresygdom. Delirium tremens. Alvorlige
hovedtraumer.
_Opium NMI orale dråber, opløsning 10 mg/ml_
_Side 1 af 5_
Til børn bør opioider kun ordineres på specialafdelinger.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtig dosering til gamle og børn, samt patienter med
respirationsinsufficiens, kroniske
nyre- og/eller leversygdomme.
Peristaltikhæmmende obstipantia bør anvendes med forsigtighed ved
diarétilstande og ved
infektiøse eller inflammatoriske tarmsygdomme, idet der er øget
risiko for absorption af
toksiner samt risiko for udvikling af toksisk megacolon og
tarmperforation.
Eufomanirisiko.
Stor påpasselighed og i reducerede doser til patienter, der samtidig
får andre narkotiske
lægemidler, beroligende midler, tricykliske antidepressiva,
MAO-hæmmere. Hovedskader
eller allerede eksisterende forhøjelse i det intrakraniale tryk. Akut
astma, KOL eller anden
respiratorisk dysfunktion. Prostatahypertrofi. Narkotikaafhængighed.
Opium, orale dråber indeholder 33% ethanol pr. dosis.
Bør ikke anvendes til alkoholikere.
Bør kun anvendes med forsigtighed til børn, gravide og