OPHTHA-BIOTIC (20MG/5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

可用日期:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

TIMOLOL, COMBINATIONS

剂量:

(20MG/5MG)/ML

药物剂型:

EYE DROPS, SOLUTION

组成:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE (8000002380) 22,3MG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,8MG

给药途径:

OCULAR USE

处方类型:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0564/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

资料单张

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OPHTHA-BIOTIC
®
20 MG/ML / 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
δορζολαμίδη/τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OPHTHA-BIOTIC και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το OPHTHA-BIOTIC
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OPHTHA-BIOTIC
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OPHTHA-BIOTIC
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας �

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OPHTHA-BIOTIC
®
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 20 mg/ml / 5
mg/ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 20 mg δορζολαμίδη (ως
υδροχλωρική δορζολαμίδη) και 5 mg
τιμολόλη (ως
μηλεϊνική τιμολόλη).
Κάθε σταγόνα (περίπου 0,03 ml) περιέχει 0,58
mg δορζολαμίδη και 0,15 mg τιμολόλη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: χλωριούχο
βενζαλκώνιο 0,075 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο,
ελαφρά ιξώδες διάλυμα, ελεύθερο από
ορατά σωματίδια, με
pH μεταξύ 5,5 και 5,8 και με ωσμωτικότητα
της τάξεως των 242-323 mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα 20 mg/ml / 5 mg/ml ενδείκνυται για τη
θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή
ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα, όταν η
μονοθεραπεία με τοπικά χορηγούμενο
βήτα-αναστολέα δεν
είναι επαρκής.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η δοσολογία είναι μία σταγόνα OPHTHA-BIOTIC
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 20 mg/ml / 5
mg/ml στον (θόλο του επιπεφυκότα)
πάσ�