Onelar 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Duloksetīns

可用日期:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC代码:

N06AX21

INN（国际名称）:

Duloxetine

剂量:

30 mg

药物剂型:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

处方类型:

Pr.

厂商:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

11-NOV-26

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 11-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Onelar 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Duloxetinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Onelar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Onelar lietošanas
3.
Kā lietot Onelar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Onelar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Onelar un kādam nolūkam to lieto
Onelar satur aktīvo vielu duloksetīnu. Onelar paaugstina serotonīna
un noradrenalīna līmeni nervu
sistēmā.
Onelar lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:

depresiju;

ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes
sajūta);

diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta
kā dedzinošas, durstošas,
smeldzošas, asas vai līdzīgas elektriskās strāvas triecieniem.
Ietekmētajā vietā ir iespējams
jušanas zudums, vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums,
aukstums vai spiediens).
Vairumam cilvēku, kuriem ir depresija vai trauksme, Onelar sāk
iedarboties divu nedēļu laikā pēc
ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2–4
nedēļām. Ja pēc šī laika Jūs nejūtaties
labāk labāk, pastāstiet par to ārstam. Ārsts var turpināt Jums
nozīmēt Onelar, kad Jūs jūtaties labāk, lai
nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos.
Cilvēkiem ar diabētiskas perifēras neiropātijas izrai

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 11-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Onelar 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 30 mg duloksetīna (Duloxetinum) (hidrohlorīda
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 76,5 mg
saharozes un 0,0009 mg karmoizīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
“3”izmēra (15,9 mm garas) cietās želatīna kapsulas ar baltu
korpusu un zilu vāciņu, kas satur
pelēkbaltas peletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Depresijas ārstēšana.
Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju
ārstēšana.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana.
Onelar ir indicēts pieaugušajiem.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Depresija
Sākuma deva un ieteicamā uzturošā deva ir 60 mg vienu reizi dienā
neatkarīgi no ēdienreizēm.
Klīniskajos pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg
lielākas dienas devas, līdz pat
maksimālajai devai 120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu
par to, ka pacienti, kuriem nav
novērojama atbildes reakcija pēc ieteicamās sākuma devas
lietošanas, varētu gūt labumu no devas
palielināšanas.
Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 – 4
ārstēšanas nedēļām.
Pēc antidepresīvās atbildes reakcijas nostiprināšanās
ārstēšanu ieteicams turpināt vairākus mēnešus, lai
izvairītos no recidīva. Pacientiem ar atbildes reakciju pret
duloksetīnu un depresijas recidīviem
anamnēzē var apsvērt turpmāku ilgstošu ārstēšanu, lietojot 60
– 120 mg dienas devu.
Ģeneralizēta trauksme
Pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi ieteicamā sākuma deva ir 30 mg
vienu reizi dienā neatkarīgi no
ēdienreizēm. Pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju deva
jāpalielina līdz 60 mg, kas ir parastā
NL/H/3305/002/E/001
SASKAŅOTS ZVA 11-11-2021
uzturošā deva vairumam pacientu