Ondansetron B.Braun 4 mg Schmelztabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ondansetron

可用日期:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN（国际名称）:

Ondansetron

药物剂型:

Schmelztablette

组成:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 4 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2006-07-24

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ONDANSETRON B. BRAUN 4 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron B. Braun 4 mg
Schmelztabletten beachten?
3.
Wie sind Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ONDANSETRON B. BRAUN 4 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten sind ein Arzneimittel gegen
Übelkeit, Brechreiz und
Erbrechen.
_Erwachsene _
Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten werden angewendet bei
Erwachsenen zur Vorbeugung und
Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch
Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung sowie
zur Vorbeugung von Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen
soll dieses Arzneimittel nicht
eingesetzt werden. Dazu steht Ihrem Arzt eine Ondansetron-haltige
Injektionslösung zur Verfügung.
_Kinder und Jugendliche _

产品特点

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten
Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Ondansetron
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron.
Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_
Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten und Ondansetron B. Braun 8
mg Schmelztabletten
enthalten:
Aspartam, Lactose.
Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten enthalten 1,0 mg Aspartam
pro Tablette. Ondansetron
B. Braun 8 mg Schmelztabletten enthalten 2,0 mg Aspartam pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
●
Prävention und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
infolge einer zytotoxischen
Chemotherapie (CINV) oder Strahlentherapie
●
Prävention von postoperativer Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
(PONV)
Zur Therapie von PONV wird die Gabe mittels Injektion empfohlen.
Pädiatrische Population:
●
Prävention und Therapie von Chemotherapie-induzierte Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen bei
Kindern und Jugendlichen
Zur Prävention und Behandlung von PONV bei Kindern ab 1 Monat und
Jugendlichen wird die Gabe
mittels Injektion empfohlen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ondansetron steht ebenso in Form einer Lösung oder Zäpfchen zur
Verfügung, so dass die Art der
Anwendung und Dosierung bei durch Zytostatika und Bestrahlungen
hervorgerufener Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen flexibel gehandhabt werden kann. Dieses
Arzneimittel ist jedoch nur für die
orale Anwendung geeignet.
DOSIERUNG
_DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT,
BRECHREIZ UND ERBRECHEN _
Das emetogene Potential einer Krebsbehandlung wird durch die
eingesetzten Dosierungen und
Kombinationen in der