Onaseron 8 mg/4 ml soluţie injectabilă

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Ondansetronum

可用日期:

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

ATC代码:

A04AA01

INN（国际名称）:

Ondansetronum

剂量:

8 mg/4 ml

药物剂型:

soluţie injectabilă

每包单位数:

N5

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Incepta Pharmaceuticals Ltd., Bangladesh

授权日期:

2016-04-11

资料单张

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ONASERON
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
nr. 22265 din 12.04.2016
DENUMIREA COMERCIALĂ
Onaseron
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ondansetronum
COMPOZIŢIA
1 fiolă (4 ml soluţie injectabilă) conţine:
_substanţă activă:_ ondansetron (sub formă de ondansetron
clorhidrat dihidrat) – 8 mg;
_expicienţi: _clorură de sodiu, acid citric monohidrat, citrat de
sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii antiemetice şi antivomitive, antagonişti ai receptorilor
serotoninergici 5-HT
3
,
A04AA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ondansetron este un antagonist potent, înalt selectiv al receptorilor
5HT
3
.
Mecanismul său de acţiune în prevenirea şi tratamentul greţei şi
vomei nu este pe
deplin elucidat.
Remediile
chimioterapice
citostatice
şi
radioterapia
pot
cauza
eliberarea
de
5HT
(serotonină) în intestinul subţire, iniţiind reflexul de vomă şi
senzaţia de greaţă
însoţitoare
prin
activarea
fibrelor
vagale
aferente,
care
conţin
receptorii
5HT
3
.
Ondansetronul
blochează
selectiv
excitarea
presinaptică
a
receptorilor
5HT
3
ai
neuronilor periferici în acest reflex şi poate exercita adiţional o
activitate în interiorul
CNS pe receptorii 5HT
3
care mediază acţiunea impulsului vagal în zona postrema.
Astfel, efectul ondansetronului în prevenirea şi tratamentul greţei
şi vomei induse de
chimioterapice citostatice şi radioterapie este, probabil, datorat
antagonismului cu
receptorii 5HT
3
din neuronii situaţi atât în sistemul nervos central, cât şi cel
periferic.
Se presupune că mecanismul de acţiune în prevenirea şi combaterea
greţei şi vomei
postoperatorii este similar.
Odansetronul nu influenţează concentraţia de prolactină în plasma
sanguină. Rolul
ondansetronului în voma indu