资料单张
1/10
KULLANMA TALİMATI
OMNİVER 350 MGI/ML ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI
STERIL
İNTRAARTERIYEL
(ATARDAMAR
IÇINE),
INTRAVENÖZ
(TOPLARDAMAR
IÇINE)
VE
VÜCUT
BOŞLUKLARINDA
KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Beher mL’de 350 mg iyoda eşdeğer 755 mg iyoheksol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Trometamol, sodyum kalsiyum edetat, enjeksiyonluk su, pH ayarlamak
için
sodyum hidroksit ve hidroklorik asit içerir.
Bu tıbbi ürün her bir mL’de 0,012 mg sodyum içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
OMNİVER _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
OMNİVER_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
OMNİVER _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
OMNİVER_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OMNİVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMNİVER
350, cam şişelerde 50 mL, 100 mL, 200 mL sunulur. Tüm ambalaj
büyüklükleri pazarda
olmayabilir.
Bu ürün, iyoheksol adı verilen bir etkin maddeyi içerir ve sadece
tanı amaçlı kullanım içindir. Sadece
bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye
yönelik kullanımı yoktur.
OMNİVER bir “kontrast madde”dir. Bir röntgen uygulamasından
önce verilerek doktorun çekeceği
filmin daha net olmasını sağlar.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/10
•
Enjekte
edildikten
sonra,
doktorunuzun
vücudunuzdaki
bazı
organların
şekil
ve
görünümlerinin nor
阅读完整的文件
产品特点
1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMNİVER 350 mg I/mL enjeksiyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Beher mL’de 350 mg iyoda eşdeğer 755 mg iyoheksol içerir.
İyoheksol, non-iyonik, monomerik, yapısında üç iyot içeren, suda
çözünür bir röntgen kontrast
maddesidir.
OMNİVER 350 mg I/mL’nin osmolalite ve viskozite değerleri şu
şekildedir.
Konsantrasyon Osmolalite*
Osm/kg H
2
O
37
°
C
Viskozite (mPa.s)
20
o
C
37
o
C
350 mgI/mL
0,78
23,3
10,6
*Metot: Buhar basıncı osmometrisi
YARDIMCI MADDELER:
Bu tıbbi ürün her 1 mL’de 0,012 mg sodyum içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
OMNİVER, berrak, renksizden soluk sarıya kadar renkte, steril bir
çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bu ürün sadece tanı amacı ile kullanılır.
Yetişkinlerde ve çocuklarda, anjiyografi, ürografi, flebografi ve
bilgisayarlı tomografide kontrast
arttırmada
kullanılan
röntgen
kontrast
maddesidir.
Ürün,
artrografi,
endoskopik
retrograd
pankreatografi
(ERP),
endoskopik
retrograd
kolanjiyopankreatografi
(ERCP),
herniyografi,
histerosalpingografi, sialografi ve gastrointestinal sistemin
tetkiklerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz, tetkikin tipi, hastanın yaşı, kilosu, kalp verimi ve genel
sağlık durumu ile kullanılan tekniğe
bağlı olarak değişebilir. Genel olarak, halen kullanılan, iyot
içeren diğer röntgen kontrast maddeleri
2/18
ile yaklaşık olarak aynı iyot konsantrasyonu ve hacmi kullanılır.
Diğer kontrast maddeler için olduğu
gibi uygulanma öncesinde ve sonrasında yeterli hidrasyon
sağlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ürün intravenöz, intraarteriyel yolla ve vücut boşluklarında
kullanım içindir.
Aşağıdaki dozlar rehber olarak kullanılabilir.
İNTRAVENÖZ KULLANIM IÇIN REHBER
ENDIKASYON
KONSANTRASYON
HACIM
YORUMLAR
_Ürografi _
Yetişkinler:
30
阅读完整的文件
资料单张 