OMEPRAZOLE STADA 20 MG gastroresistentne kõvakapsel

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
26-10-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
26-10-2023

有效成分:

omeprasool

可用日期:

Stada Arzneimittel AG

ATC代码:

A02BC01

INN(国际名称):

omeprazole

剂量:

20mg 50TK; 20mg 90TK; 20mg 250TK; 20mg 5TK; 20mg 30TK; 20mg 280TK; 20mg 100TK; 20mg 105TK; 20mg 500TK

药物剂型:

gastroresistentne kõvakapsel

处方类型:

R

资料单张

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OMEPRAZOLE STADA 10 MG, GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
OMEPRAZOLE STADA 20 MG, GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
OMEPRAZOLE STADA 40 MG, GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
omeprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline,m ida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Omeprazole STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omeprazole STADA kasutamist
3.
Kuidas Omeprazole STADA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Omeprazole STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OMEPRAZOLE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Omeprazole STADA sisaldab toimeainet omeprasool. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
„prootonpumba inhibiitoriteks“. Need ravimid vähendavad maos
toodetava happe hulka.
Omeprazole STADA’t kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Täiskasvanutel:
-
gastroösofageaalne reflukshaigus (GÖRH). Selle puhul pääseb hape
maost söögitorru (neelu ja
mao vaheline ühendus), põhjustades valu, põletikku ja kõrvetisi;
-
peensoole ülaosa haavandid (kaksteistsõrmikuhaavandid) või
maohaavandid;
-
haavandid, mis on tekitatud bakteri poolt nimega
_Helicobacter pylori_
. Kui teil on selline
seisund, võib arst määrata teile ka antibiootikume, et ravida
põletikku ja võimaldada haavandil
paraneda;
-
haavandid,
mis
on
põhjustatud
MSPVA-deks
(mittesteroidsed
põletikuvastased
ained)
nimetatavate ravimite kasutamisest. Omeprazole STADA’t võib
kasutada ka haavandite tekke
vältimiseks juhul, kui te kasutate MSPVA-sid;
-
kasvaja kõhunä
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omeprazole STADA 10 mg, gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprazole STADA 20 mg, gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprazole STADA 40 mg, gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Omeprazole STADA 10 mg: üks kapsel sisaldab 10 mg omeprasooli.
Omeprazole STADA 20 mg: üks kapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
Omeprazole STADA 40 mg: üks kapsel sisaldab 40 mg omeprasooli.
INN.
_Omeprazolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
-
Üks 10 mg kapsel sisaldab 51...58 mg sahharoosi.
-
Üks 20 mg kapsel sisaldab 102...116 mg sahharoosi
-
Üks 40 mg kapsel sisaldab 203...233 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Omeprazole STADA 10 mg kapsel: läbipaistmatu valge kapsel märkega
„OM 10“ sisaldab valkjaid kuni
kreemjasvalgeid sfäärikujulisi mikrograanuleid.
Omeprazole STADA 20 mg kapsel: läbipaistmatu valge kapsel märkega
„OM 20“ sisaldab valkjaid kuni
kreemjasvalgeid sfäärikujulisi mikrograanuleid.
Omeprazole STADA 40 mg kapsel: läbipaistmatu valge kapsel märkega
„OM 40“ sisaldab valkjaid kuni
kreemjasvalgeid sfäärikujulisi mikrograanuleid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
-
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
-
Maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
-
_Helicobacter pylori _
eradikatsioon peptiliste haavanditega patsientidel koos sobivate
antibiootikumidega.
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite ravi.
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskiga patsientidel.
-
Refluksösofagiidi ravi.
-
Paranenud refluksösofagiidiga patsientide pikaajaline ravi.
-
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi.
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi.
Lapsed
_Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg _
-
Refluksösofagiidi ravi.
-
Gastroösofageaalse refluks
                                
                                阅读完整的文件