Omeprazol Heumann 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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16-06-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
16-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-06-2018

有效成分:

Omeprazol

可用日期:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC代码:

A02BC01

INN(国际名称):

omeprazole

药物剂型:

magensaftresistente Hartkapsel

组成:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2008-05-29

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEPRAZOL HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Heumann beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Heumann magensaftresistente Hartkapseln enthalten den
Wirkstoff Omeprazol. Er gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“
genannt werden. Diese wirken,
indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
OMEPRAZOL HEUMANN WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET:
BEI ERWACHSENEN
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit” (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
-
Geschwüre
im
oberen
Verdauungstrakt
(Zwölffingerdarmgeschwür)
oder
im
Magen
(Magengeschwür)
-
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter pylori“_ bezeichnet wird.
Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise
auch Anti
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OMEPRAZOL HEUMANN 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
OMEPRAZOL HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OMEPRAZOL HEUMANN 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 5,36 bis 6,13 mg
Saccharose.
OMEPRAZOL HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 21,44 bis 24,52 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
OMEPRAZOL HEUMANN 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Hartgelatinekapseln der Größe „4“, bestehend aus einem grünen
Kapseloberteil und einem weißen
Kapselunterteil mit weißem bis gebrochen weißem oder cremeweißem
kugelförmigen Mikrogranulat.
OMEPRAZOL HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Hartgelatinekapseln der Größe „3“, bestehend aus einem weißen
Kapseloberteil und einem grauen
Kapselunterteil mit weißem bis gebrochen weißem oder cremeweißem
kugelförmigen Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Omeprazol Heumann magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene:
-
Behandlung von Ulcera duodeni
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
-
Behandlung von Ulcera ventriculi
2
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
-
Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination mit
geeigneten Antibiotika
-
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
-
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
-
symptomatische Behandl
                                
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