Omeprazol Distriquimica 20 mg magensaftresistente Kapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Omeprazol

可用日期:

Towa Pharmaceutical Europe S.L. (8190655)

ATC代码:

A02BC01

INN（国际名称）:

omeprazole

药物剂型:

magensaftresistente Hartkapsel

组成:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

1999-04-16

资料单张

DE/H/0244
Zul.Nr.: 43117.00.00
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OMEPRAZOL DISTRIQUIMICA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol Distriquimica und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Distriquimica beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Distriquimica einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Distriquimica aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL DISTRIQUIMICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Distriquimica enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört
zu einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
„Protonenpumpenhemmer“
genannt
werden.
Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert,
verringern.
Omeprazol Distriquimica wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im
Magen (Magengeschwür).
•
Geschwüre,
di

产品特点

DE/H/0244
Zul.Nr.. 43117.00.00/ 43990.00.00
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Distriquimica 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Distriquimica 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol Distriquimica 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält ca.
37.60 –
43.01 mg Sucrose.
_Omeprazol Distriquimica 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält ca.
75.20 –
86.01 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Omeprazol Distriquimica 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiße
Hartkapsel
mit
Aufdruck
„OM
20“
(Größe
#3)
und
weißem
bis
cremefarbenem kugelförmigem Mikrogranulat.
_Omeprazol Distriquimica 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiße
Hartkapsel
mit
Aufdruck
„OM
40“
(Größe
#1)
und
weißem
bis
cremefarbenem kugelförmigem Mikrogranulat.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Distriquimica Kapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
DE/H/0244
Zul.Nr.. 43117.00.00/ 43990.00.00
2
•
Eradikation
von
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. pylori)_
bei
peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlun