Olynth 1 mg/ml sprej za nos, otopina

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
03-01-2024
下载 产品特点 (SPC)
03-01-2024

有效成分:

ksilometazolinklorid

可用日期:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska

ATC代码:

R01AA07

INN(国际名称):

ksilometazolinklorid

剂量:

1 mg/ml

药物剂型:

sprej za nos, otopina

组成:

Urbroj: jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak (140 µl) sadrži 0,140 mg ksilometazolinklorida

处方类型:

bez recepta

厂商:

Delpharm Orléans, Orleans Cedex 2, Francuska

產品總結:

Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-201840150-01] Urbroj: 381-12-01/14-23-20

授权日期:

2023-12-27

资料单张

                                1 od 4
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OLYNTH 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Olynth 1 mg/ml sprej za nos, otopina i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olynth 1 mg/ml sprej za
nos, otopinu?
3.
Kako uzimati Olynth 1 mg/ml sprej za nos, otopinu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olynth 1 mg/ml sprej za nos, otopinu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLYNTH 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Olynth 1 mg/ml sprej za nos, otopina je lijek koji sadržava
simpatomimetik ksilometazolin. Ksilometazolin
sužava krvne žile u Vašem nosu te smanjuje otečenost sluznice
nosa.
Olynth 1 mg/ml sprej za nos, otopina se koristi za:

smanjenje otečenosti sluznice nosa kod prehlade, curenja nosa
(vazomotorni rinitis) i alergijskog
rinitisa

olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju upale nosnih šupljina
(sinusa) i kataralne upale srednjeg uha
povezane s prehladom
Olynth 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece starije od 6 godina.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća
bolje ili ako se osjeća lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLYNTH 1 MG/ML SPREJ ZA
NOS, OTOPINU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI OLYNTH 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTO
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1 od 6
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Olynth 1 mg/ml sprej za nos, otopina
Olynth 1 mg/ml kapi za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OLYNTH 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (140 µl) sadrži 0,140 mg
ksilometazolinklorida.
OLYNTH 1 MG/ML KAPI ZA NOS, OTOPINA
Jedan ml kapi za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida.
Jedna kap (0,024 ml) sadrži 0,024 mg
ksilometazolinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid
Sprej za nos, otopina:
1 ml sadrži 0,056 mg otopine benzalkonijevog klorida
Kapi za nos, otopina:
1 ml sadrži 0,010 mg otopine benzalkonijevog klorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
Kapi za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

simptomatsko
liječenje
nazalne
kongestije
i
otoka
sluznice
nosa
kod
akutne
prehlade,
vazomotornog i alergijskog rinitisa

olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinusitisa i
kataralne upale srednjeg uha
povezane s prehladom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 6 godina:
OLYNTH 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
1 potisak spreja u svaku nosnicu (po potrebi), do najviše 3 puta na
dan.
OLYNTH 1 MG/ML KAPI ZA NOS, OTOPINA
1 do 2 kapi otopine u svaku nosnicu (po potrebi), do najviše 3 puta
na dan.
Način primjene
Za primjenu u nos.
H A L M E D
27 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2 od 6
Trajanje liječenja
Olynth 1 mg/ml sprej i kapi za nos, otopinu se ne smije primjenjivati
duže od 5 dana, osim ako liječnik ne
preporuči drugačije.
Dugotrajna i pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju (vidjeti dio
4.4). Preporučene doze se ne smiju prekoračiti.
Za trajanje primjene u djece, uvijek se mora za savjet obratiti
liječniku.
Primjena se može ponoviti samo nakon nekoliko dana pauze.
Olynth 1 mg/ml sprej i kapi za nos,
                                
                                阅读完整的文件