Olynth 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

ksilometazolin

可用日期:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

ATC代码:

R01AA07

INN（国际名称）:

ksilometazolin

药物剂型:

pršilo za nos, raztopina

组成:

ksilometazolin 0,87 mg / 1 ml

给药途径:

Nazalna uporaba

每包单位数:

1 steklenica

处方类型:

BRp

治疗组:

ksilometazolin

產品總結:

Pakiranje :škatla s stekleničko z 10 ml raztopine in pršilnim nastavkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2018-09-15

资料单张

JAZMP-IA/032-18.9.2023
NAVODILO ZA UPORABO
OLYNTH 1 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
ksilometazolinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opatite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Olynth in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Olynth
3.
Kako uporabljati zdravilo Olynth
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olynth
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLYNTH IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olynth vsebuje zdravilno učinkovino ksilometazolin, ki
pomaga ožiti žile v nosu in tako
zmanjšuje nabreklost nosne sluznice.
Zdravilo Olynth se uporablja:
–
za zmanjšanje otekanja nosne sluznice pri nahodu, izcedku iz nosu in
alergijskem rinitisu;
–
za lajšanje izločanja sluzi pri vnetju obnosnih votlin in vnetju
srednjega ušesa, če ga spremlja
izcedek iz nosu.
Zdravilo Olynth je namenjeno odraslim in otrokom, starejšim od 6 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLYNTH
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OLYNTH:
–
če ste alergični (preobčutljivi) na ksilometazolin ali katerokoli
sestavino zdravila Olynth
(navedeno v poglavju 6),
–
če imate suho vnetje nosne sluznice (
_rhinitis sicca_
),
–
po kirurški odstranitvi hipofize skozi nos (transsfenoidalni
hipofizektomiji) ali drugem posegu,
pri katerem je bila izpostavljena zunanja možganska ovojnica (dura
mater),
–
pri otrocih, mlajših od 6 let.
O

产品特点

JAZMP-IA/032-18.9.2023
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OLYNTH 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina
OLYNTH 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_OLYNTH 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina _
1 ml kapljic za nos, raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega
klorida, kar ustreza 0,87 mg
ksilometazolina. Ena kapljica (0,024 ml) vsebuje 0,024 mg
ksilometazolinijevega klorida.
Pomožne snovi: 1 ml kapljic za nos, raztopine vsebuje 0,2 mg
benzalkonijevega klorida.
_OLYNTH 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina _
1 ml pršila za nos, raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega
klorida, kar ustreza 0,87 mg
ksilometazolina. En vpih (0,140 ml) vsebuje 0,140 mg
ksilometazolinijevega klorida.
Pomožne snovi: 1 ml pršila za nos, raztopine vsebuje 0,2 mg
benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za nos, raztopina
pršilo za nos, raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zmanjšanje otekanja nosne sluznice pri akutnem izcedku iz nosu,
napadih obilnega izcedka iz nosu
(
_rhinitis vasomotorica_
), alergijskem izcedku iz nosu (
_rhinitis allergica_
).
Za lajšanje odvajanja izločkov pri paranazalnem sinuzitisu in
kataralnem vnetju tubarnega srednjega
ušesa v kombinaciji z navadnim prehladom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje pri odraslih in otrocih starih nad 6 let
Odmerek je odvisen od občutljivosti posameznega bolnika in od
kliničnih učinkov.
Zdravilo Olynth 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina oziroma Olynth 1
mg/ml pršilo za nos, raztopina je
namenjeno odraslim in otrokom, starejših od 6 let.
Če ni predpisano drugače, je za odrasle in otroke, stare nad 6 let,
odmerek odvisen od potrebe, do
največ trikrat dnevno po 1-2 kapljici/1 vpih zdravila Olynth v vsako
nosnico.
Zdravilo Olynth je kontraindicirano pri otrocih, starih do 6 let
(glejte poglavje 4.3).
Ksilometazolina v obliki kapljic za nos, raztopine/pršila za nos,
raztopine se ne sme u