Olsar Plus 40 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

可用日期:

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

ATC代码:

C09DA08

INN（国际名称）:

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

剂量:

40 mg + 12.5 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 56 unidade(s)

类:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

olmesartan medoxomil and diuretics

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5350178 CNPEM: 50119990 CHNM: 10103123 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2010-12-29

资料单张

APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Olsar Plus 40 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Olsar Plus 40 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olsar Plus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olsar Plus
3. Como tomar Olsar Plus
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olsar Plus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olsar Plus e para que é utilizado
O Olsar Plus contém duas substâncias ativas, o olmesartan medoxomilo
e a
hidroclorotiazida,
que
são
utilizadas
para
tratar
a
tensão
arterial
elevada
(hipertensão):
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe será prescrito Olsar Plus se o Olsar (olmesartan medoxomilo)
em monoterapia
não tiver controlado adequadamente a sua tensão arterial. Quando
administradas
juntamente, as duas substâncias ativas no Olsar Plus ajudam a reduzir
a tensão
arterial em maior grau do que cada substância ativa administrada em
se

产品特点

APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olsar Plus 40 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olsar Plus 40 mg + 25 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olsar Plus 40 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olsar Plus 40 mg + 25 mg, comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Olsar Plus 40 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos por película: cada
comprimido
revestido por película contém 233,9 mg de lactose mono-hidratada.
Olsar Plus 40 mg + 25 mg, comprimidos revestidos por película: cada
comprimido
revestido por película contém 221,4 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Olsar Plus 40 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película de cor alaranjada, forma oval, de 15 x 7 mm
com C23
gravado num dos lados.
Olsar Plus 40 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película de cor rosada, forma oval, de 15 x 7 mm com
C25 gravado
num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
As combinações de dose fixa de Olsar Plus 40 mg + 12,5 mg e 40 mg +
25 mg estão
indicadas
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada com 40 mg de olmesartan medoxomilo em monoterapia.
4.2. Posologia e modo de administração
APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Olsar Plus 40 mg + 12,5 mg ou 40 mg + 25 mg é
de um
comprimido por dia.
O Olsar Plus 40 mg + 12,5 mg pode ser utilizado em doentes cuja
tensão arterial
não esteja adequadamente controlada com 40 mg de olme