国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OLMESARTANMEDOXOMIL
Centrafarm B.V.
C09CA08
OLMESARTANMEDOXOMIL
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-02-24
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _OLMESARTANMEDOXOMIL CF 10 MG, filmomhulde tabletten _ _OLMESARTANMEDOXOMIL CF 20 MG, filmomhulde tabletten _ _OLMESARTANMEDOXOMIL CF 40 MG, filmomhulde tabletten _ _ _ _IE/H/0446/001-003 _ _RVG 116485 _ _RVG 116486 _ _RVG 116487 _ Olmesartanmedoxomil 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 9 Department of Regulatory Affairs DATE: 2017-06 AUTHORISATION CASE MANAGER: NB REV. 2.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMESARTANMEDOXOMIL CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTANMEDOXOMIL CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTANMEDOXOMIL CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN olmesartanmedoxomil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartanmedoxomil CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMESARTANMEDOXOMIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Olmesartanmedoxomil CF bevat als actieve stof olmesartan die behoort tot de geneesmiddelengroep van de angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk (hypertensie). Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organe 阅读完整的文件
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _OLMESARTANMEDOXOMIL CF 10 MG_, filmomhulde tabletten _OLMESARTANMEDOXOMIL CF 20 MG_, filmomhulde tabletten _OLMESARTANMEDOXOMIL CF 40 MG_, filmomhulde tabletten _IE/H/0446/001-003 _ _RVG 116485 _ _RVG 116486 _ _RVG 116487_ Olmesartanmedoxomil 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 17 Department of Regulatory Affairs DATE: 2018-08 AUTHORISATION CASE MANAGER: NB REV. 3.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartanmedoxomil CF 10 mg, filmomhulde tabletten Olmesartanmedoxomil CF 20 mg, filmomhulde tabletten Olmesartanmedoxomil CF 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olmesartanmedoxomil CF 10 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartanmedoxomil Olmesartanmedoxomil CF 20 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil Olmesartanmedoxomil CF 40 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil Hulpstof met bekend effect: 10 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 35,25 mg lactosemonohydraat 20 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 70,50 mg lactosemonohydraat 40 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 141,00 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 10 mg filmomhulde tablet: witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van 6 mm 20 mg filmomhulde tablet: witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van 8 mm 40 mg filmomhulde tablet: witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van 15 mm en een breedte van 6 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _OLMESAR 阅读完整的文件