国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat
Mylan Germany GmbH (8185157)
Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2018-05-18
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN MYLAN 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN MYLAN 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN MYLAN 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan beachten? 3. Wie ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei. • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calciumkanalblocker“ genannt werden. Amlodipin unterbindet den Ei 阅读完整的文件
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg Filmtabletten Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/5 mg Filmtabletten Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg Filmtablette enthält 1,0 mg (0,04 mmol) Natrium. _Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/5 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/5 mg Filmtablette enthält 2,0 mg (0,09 mmol) Natrium. _Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/10 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/10 mg Filmtablette enthält 2,0 mg (0,09 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg Filmtabletten: _ weiße, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 7,4 mm, mit der Prägung „M“ auf einer Seite und „OA1“ auf der anderen Seite. _Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/5 mg Filmtabletten: _ gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 9,2 mm, mit der Prägung „M“ auf einer Seite und „OA2“ auf der anderen Seite. _Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/10 mg Filmtabletten: _ braune, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 9,2 mm, mit der Prägung „M“ auf einer Seite und „OA3“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung 阅读完整的文件