国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
KRKA d.d., Novo mesto
C09DA08
Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide
20 mg + 25 mg
Comprimido revestido por película
Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
olmesartan medoxomil and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5686167 CNPEM: 50110152 CHNM: 10080646 Temporariamente indisponível
Autorizado
2016-07-08
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka contém duas substâncias ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão): O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados antagonistas dos recetores da angiotensina II. Estes medicamentos diminuem a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados diuréticos tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a eliminar os fluidos em excesso fazendo os rins produzir mais urina. Só lhe será presc 阅读完整的文件
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 12,5 mg Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 25 mg Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película de 20 mg + 12,5 mg: comprimidos revestidos por película brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, com a gravação C1 numa das faces do comprimido; diâmetro: 9 mm. Comprimidos revestidos por película de 20 mg + 25 mg: comprimidos revestidos por película brancos a quase brancos, ovais, biconvexos, com a gravação C2 numa das faces do comprimido; dimensões do comprimido: 12 x 6 mm 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. A combinação de dose fixa Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 12,5 mg e 20 mg + 25 mg está indicada em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka não deve ser utilizado como terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED controlada com 20 mg de olmesartan medoxomilo em monoterapia. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka é administrado uma vez por dia, com ou sem alimentos. Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma mudança direta 阅读完整的文件